- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02129712
Rimedio cognitivo basato sulla neuroplasticità per i sopravvissuti al tumore cerebrale pediatrico (CRPBT)
Questa ricerca sfrutterà la nuova ricerca pilota condotta dai ricercatori per compiere importanti primi passi nell'affrontare gli effetti tardivi neurocognitivi intervenendo precocemente, durante il trattamento, con un promettente programma di riparazione cognitiva computerizzata per prevenire la traiettoria discendente della funzione neurocognitiva sperimentata dai sopravvissuti al tumore cerebrale pediatrico. In particolare, proponiamo di testare la fattibilità, l'accettabilità e la prova iniziale del concetto di un programma di allenamento cognitivo adattivo basato sulla neuroplasticità (Cogmed) per allenare la memoria di lavoro (WM) e l'attenzione nei giovani di nuova diagnosi con un tumore al cervello. Inoltre, testeremo la fattibilità dell'utilizzo di questo intervento in un vero progetto prospettico che inizia prima dell'intervento chirurgico per esaminare gli effetti di questo intervento nel deviare la traiettoria discendente della funzione cognitiva nei bambini con tumori cerebrali durante il trattamento. Useremo anche il neuroimaging funzionale (spettroscopia nel vicino infrarosso - "NIRS") per esaminare gli effetti di questo programma sull'attivazione cerebrale nelle regioni frontali interessate dal trattamento. I risultati di questo studio pilota informeranno lo sviluppo di un ampio studio di efficacia randomizzato multi-sito per testare un programma di allenamento cognitivo individualizzato.
Obiettivo 1. Per testare la fattibilità e l'accettabilità dell'arruolamento di giovani (da 7 a 16 anni) con tumori cerebrali di nuova diagnosi al momento della diagnosi, seguendo i pazienti per 10 settimane, fornendo il programma di formazione basato su computer Cogmed in uno studio randomizzato a 10 settimane post -diagnosi e seguire i pazienti fino a 1 anno dopo la diagnosi.
Obiettivo 2. Testare l'accettabilità iniziale e l'efficacia del programma di formazione Cogmed sulla funzione cognitiva in pazienti con tumore cerebrale pediatrico di nuova diagnosi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
- Vanderbilt University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con tumore al cervello di nuova diagnosi di età compresa tra 7 e 16 anni, 11 mesi e i loro genitori
- I pazienti ei loro genitori devono essere fluenti in inglese
Criteri di esclusione:
- La diagnosi di tumore al cervello del paziente non può essere una recidiva di un tumore precedente
- Nessuna storia precedente di un'altra forma di cancro
- I pazienti che sono considerati legalmente ciechi saranno esclusi dalla partecipazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Allenamento cognitivo non adattivo
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Sperimentale: Apprendimento cognitivo adattivo
Allenamento cognitivo adattivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Batteria NIH Toolbox-Cognition
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Bruce E Compas, PhD, Vanderbilt University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 121214
- 1R21CA175840-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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