- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02129712
소아 뇌종양 생존자를 위한 신경가소성 기반 인지 교정 (CRPBT)
이 연구는 소아 뇌종양 생존자가 경험하는 신경인지 기능의 하향 궤적을 방지하기 위해 유망한 전산화된 인지 치료 프로그램을 통해 치료 중 초기에 개입하여 신경인지 후기 효과를 해결하는 중요한 첫 단계를 수행하기 위해 조사관이 수행한 새로운 예비 연구를 활용할 것입니다. 구체적으로, 뇌종양이 있는 새로 진단받은 청소년의 작업 기억(WM) 및 주의력을 훈련하기 위한 신경가소성 기반 적응형 인지 훈련 프로그램(Cogmed)의 타당성, 수용성 및 초기 개념 증명을 테스트할 것을 제안합니다. 또한, 우리는 치료 중 뇌종양이 있는 어린이의 인지 기능의 하향 궤적을 편향시키는 이 개입의 효과를 조사하기 위해 수술 전 진정한 전향적 설계에서 이 개입을 사용하는 타당성을 테스트할 것입니다. 또한 기능적 신경 영상(근적외선 분광법 - "NIRS")을 사용하여 치료에 의해 영향을 받는 전두엽 영역의 뇌 활성화에 대한 이 프로그램의 효과를 조사할 것입니다. 이 파일럿 연구의 결과는 개별화된 인지 훈련 프로그램을 테스트하기 위한 대규모 다중 사이트 무작위 효능 시험의 개발을 알릴 것입니다.
목표 1. 진단 당시 새로 진단된 뇌종양이 있는 청소년(7~16세)을 등록하고 10주 동안 환자를 추적하여 10주 후 무작위 시험에서 Cogmed 컴퓨터 기반 교육 프로그램을 제공하는 타당성과 수용 가능성을 테스트하기 위해 - 진단 및 진단 후 1년까지 환자를 추적합니다.
목표 2. 새로 진단된 소아 뇌종양 환자의 인지 기능에 대한 Cogmed 교육 프로그램의 초기 수용 가능성 및 효능을 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Vanderbilt University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 7세 이상 만 16세 미만 11개월 미만의 뇌종양 환자 및 그 부모
- 환자와 부모는 영어를 유창하게 구사해야 합니다.
제외 기준:
- 환자의 뇌종양 진단은 이전 암의 재발일 수 없습니다.
- 다른 형태의 암에 대한 이전 병력 없음
- 법적으로 맹인으로 간주되는 환자는 참여에서 제외됩니다.
공부 계획
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bruce E Compas, PhD, Vanderbilt University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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