- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02129712
Neuroplasticitetsbaseret kognitiv remediering for pædiatriske hjernetumoroverlevere (CRPBT)
Denne forskning vil udnytte ny pilotforskning udført af efterforskerne til at tage vigtige første skridt til at adressere neurokognitive senvirkninger ved at gribe ind tidligt under behandlingen med et lovende computerstyret kognitivt afhjælpningsprogram for at forhindre den nedadgående bane af neurokognitiv funktion, som overlevende af pædiatriske hjernetumorer oplever. Specifikt foreslår vi at teste gennemførligheden, acceptabiliteten og indledende bevis på konceptet af et neuroplasticitetsbaseret adaptivt kognitivt træningsprogram (Cogmed) til at træne arbejdshukommelse (WM) og opmærksomhed hos nydiagnosticerede unge med en hjernetumor. Yderligere vil vi teste gennemførligheden af at bruge denne intervention i et ægte prospektivt design, begyndende før kirurgi for at undersøge virkningerne af denne intervention i at afbøje den nedadgående bane af kognitiv funktion hos børn med hjernetumorer under behandling. Vi vil også bruge funktionel neuroimaging (nær infrarød spektroskopi - "NIRS") til at undersøge virkningerne af dette program på hjerneaktivering i frontale regioner, der er påvirket af behandling. Resultaterne fra dette pilotstudie vil informere udviklingen af et stort randomiseret effektforsøg med flere steder for at teste et individualiseret kognitivt træningsprogram.
Mål 1. For at teste gennemførligheden og acceptabiliteten af at indskrive unge (7 til 16 år) med nydiagnosticerede hjernetumorer på diagnosetidspunktet, følge patienter i 10 uger, levere det Cogmed computerbaserede træningsprogram i et randomiseret forsøg 10 uger efter -diagnose, og følge patienter til 1 år efter diagnosen.
Mål 2. At teste den indledende accept og effektivitet af Cogmed træningsprogrammet om kognitiv funktion hos nydiagnosticerede pædiatriske hjernetumorpatienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- Vanderbilt University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nydiagnosticerede hjernetumorpatienter, der er mellem 7 år og 16 år, 11 måneder gamle og deres forældre
- Patienter og deres forældre skal være flydende engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Patientens hjernetumordiagnose kan ikke være en gentagelse af en tidligere kræftsygdom
- Ingen tidligere historie med en anden form for kræft
- Patienter, der anses for juridisk blinde, vil blive udelukket fra at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Ikke-adaptiv kognitiv træning
|
|
|
Eksperimentel: Adaptiv kognitiv triaining
Adaptiv kognitiv træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
NIH Toolbox-Cognition Batteri
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bruce E Compas, PhD, Vanderbilt University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 121214
- 1R21CA175840-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .