栄養士は、食事によるナトリウムと水分摂取量に関する個別の教育を通じて、リスクのある血液透析患者の透析間の体重増加を減らすことができるか?
2016年1月26日 更新者：Alison Steiber、Academy of Nutrition and Dietetics
このプロジェクトの目的は、透析患者（腎臓の代わりに機械で血液をきれいにし、体液を除去してもらう腎不全の患者）への減塩についての教育をより頻繁に行うことで、透析患者と透析患者の間で増加する体液量が減少するかどうかを理解することです。透析セッション。
通常、理想的と考えられているよりも多くの水分を摂取している患者がこのプロジェクトに募集されます。
すべての患者が開始時の体重の増加量が異なるため、患者が栄養士による通常の量の教育を受けている間、データが 3 か月間収集されます。
その後、患者は栄養士から減塩に関する集中的な（月に2回）教育を受け、同じデータが収集され、教育後に減塩が減ったかどうかが確認されます。
3 か月間集中的に教育を受けた後、さらに 1 か月間データが収集され、患者の体重が減り続けているかどうか、または以前のパターンに戻っているかどうかが確認されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Auckland、ニュージーランド
- Auckland Board of Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- スクリーニング期間前の2週間の平均透析間体重増加（IDWG）が推定乾燥体重の4％以上である
- 現地で承認されたインフォームドコンセントに署名できること
- 通常の透析時間中の塩分および水分管理に関する栄養士の教育を受ける意欲がある
- 週3回の維持血液透析を6か月以上受けている 年齢が18歳以上である
除外基準:
- ホスピスまたは国際的に同等の施設にいる
- コルチコステロイド治療を受けている
- 18歳未満
- 透析間の非経口栄養について
- 3か月以内に他施設への異動が見込まれる
- 主観的全体評価 (SGA) またはその他の標準評価ツールによって評価された重度の栄養失調
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：すべての患者
カスタマイズされた集中教育
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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透析後の平均体重増加率
時間枠：7か月間毎月
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7か月間毎月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喉の渇きの強さ
時間枠：7か月間毎月
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100 mm ビジュアル アナログ スケールで測定されます。
患者は、最後の透析以来の仕事の渇きを表すVAS上の点にマークを付けるように求められます。
0 は喉が渇いていないと見なされ、100 は非常に喉が渇いていると見なされます。
このツールは、2002 年にウェールズ人によって開発された Thirst Distress ツールと相関があることが示されています。
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7か月間毎月
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ナトリウムと液体の知識
時間枠：4か月間毎月
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Kim が作成したツール (韓国の J Nutr 2001) を Park が修正したツール (J Ren Nutr 2008) のナトリウムの質問を使用して評価されます。
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4か月間毎月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sandra McLellan、Auckland Board of Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月1日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月26日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。