Kan dietister minska interdialytisk viktökning hos riskpatienter med hemodialys genom skräddarsydd utbildning om natrium- och vätskeintag i kosten?
26 januari 2016 uppdaterad av: Alison Steiber, Academy of Nutrition and Dietetics
Syftet med detta projekt är att förstå om mer frekvent utbildning av dialyspatienter (patienter med njursvikt som får sitt blod renat och vätska avlägsnat med en maskin istället för sina njurar) om att minska natriumintaget minskar mängden vätskevikt som patienterna går upp mellan kl. dialyssessioner.
Patienter som vanligtvis får i sig mer vätska än vad som anses vara idealiskt kommer att rekryteras till detta projekt.
Eftersom alla patienter får olika mycket för att börja, kommer data att samlas in under 3 månader medan patienterna får sin vanliga mängd dietistutbildning.
Därefter kommer patienterna att få intensiv (2x/månad) utbildning om att minska natriumintaget av dietisten och samma data kommer att samlas in för att se om de vinner mindre efter utbildningen.
Efter 3 månaders intensiv utbildning kommer data att samlas in under ytterligare en månad för att se om patienterna fortsätter att få mindre eller om de går tillbaka till sina gamla mönster.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Auckland, Nya Zeeland
- Auckland Board of Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genomsnittlig interdialytisk viktökning (IDWG) under 2 veckor före screeningperioden större än eller lika med 4 % beräknad torrvikt
- Kunna underteckna det lokalt godkända informerade samtycket
- Vill gärna få dietistutbildning om natrium- och vätskekontroll under normal dialystid
- Får underhållshemodialys tre gånger i veckan i mer än eller lika med 6 månader Ålder över eller lika med 18 år
Exklusions kriterier:
- På hospice eller internationell motsvarighet
- Får kortikosteroidbehandling
- Mindre än 18 år gammal
- Om interdialytisk parenteral näring
- Överföring till annan anläggning förväntas inom 3 månader
- Allvarlig undernäring, bedömd av Subjective Global Assessment (SGA) eller annat standardutvärderingsverktyg
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Alla patienter
Intensiv skräddarsydd utbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Genomsnittlig procentuell interdialytisk viktökning
Tidsram: månadsvis i 7 månader
|
månadsvis i 7 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Törstintensitet
Tidsram: månadsvis i 7 månader
|
kommer att mätas med en 100 mm visuell analog skala.
Patienterna uppmanas att markera den punkt på VAS som representerar deras arbetstörst sedan den senaste dialysen.
Noll anses vara ingen törst och 100 är extremt törstig.
Detta verktyg har visat sig korrelera med Thirst Distress-verktyget som utvecklades av Welsh 2002.
|
månadsvis i 7 månader
|
|
Natrium- och vätskekunskap
Tidsram: Månatlig i 4 månader
|
Kommer att bedömas med hjälp av natriumfrågorna i verktyget skapat av Kim (koreanska J Nutr 2001), som modifierats av Park (J Ren Nutr 2008).
|
Månatlig i 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sandra McLellan, Auckland Board of Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
5 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13-186
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .