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영양사는 식이 나트륨 및 수분 섭취에 대한 맞춤형 교육을 통해 위험에 처한 혈액 투석 환자의 투석 간 체중 증가를 줄일 수 있습니까?

2016년 1월 26일 업데이트: Alison Steiber, Academy of Nutrition and Dietetics
이 프로젝트의 목적은 투석 환자(신장 대신 기계로 혈액을 정화하고 체액을 제거하는 신부전 환자)에게 나트륨 섭취량을 줄이는 방법을 더 자주 교육하면 그 사이에 환자가 증가하는 수분량을 줄이는지 이해하는 것입니다. 투석 세션. 일반적으로 이상적인 것으로 간주되는 것보다 더 많은 수분을 얻는 환자가 이 프로젝트에 모집됩니다. 모든 환자가 시작하는 양이 다르기 때문에 환자가 평소 영양사 교육을 받는 동안 3개월 동안 데이터를 수집합니다. 그런 다음 환자는 영양사로부터 나트륨 섭취량을 줄이는 집중 교육(2회/월)을 받고 교육 후 체중이 줄었는지 동일한 데이터를 수집합니다. 3개월간의 집중 교육 후 한 달 더 데이터를 수집하여 환자가 계속해서 체중이 줄어드는지 아니면 이전 패턴으로 돌아가는지 확인합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Auckland, 뉴질랜드
        • Auckland Board of Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 스크리닝 기간 전 2주 동안의 평균 투석간 체중 증가(IDWG)는 추정 건조 중량의 4% 이상입니다.
  • 현지에서 승인된 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있습니다.
  • 정상적인 투석 시간 동안 나트륨 및 수분 조절에 대한 영양사 교육을 받을 의향이 있는 자
  • 6개월 이상 동안 주 3회 유지 혈액 투석을 받음 연령 18세 이상

제외 기준:

  • 호스피스 또는 이에 상응하는 국제
  • 코르티코스테로이드 치료 받기
  • 18세 미만
  • 투석 간 비경 구 영양에
  • 3개월 이내 타 시설로 이전 예정
  • 주관적 종합 평가(SGA) 또는 기타 표준 평가 도구로 평가한 중증 영양실조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 모든 환자
집중 맞춤형 교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
평균 퍼센트 투석간 체중 증가
기간: 7개월 동안 매월
7개월 동안 매월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
갈증 강도
기간: 7개월 동안 매월
100mm Visual Analog Scale로 측정됩니다. 환자는 마지막 투석 이후 업무 갈증을 나타내는 지점을 VAS에 표시하도록 요청받습니다. 0은 갈증이 없는 것으로 간주되며 100은 극도로 목이 마른 상태입니다. 이 도구는 2002년 Welsh에서 개발한 Thirst Distress 도구와 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
7개월 동안 매월
나트륨 및 유체 지식
기간: 4개월 동안 매월
Kim(Korean J Nutr 2001)이 만든 도구의 나트륨 질문을 Park(J Ren Nutr 2008)가 수정한 대로 사용하여 평가합니다.
4개월 동안 매월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sandra McLellan, Auckland Board of Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 1일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

집중 맞춤형 교육에 대한 임상 시험

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