Csökkenthetik-e a dietetikusok az interdialitikus súlygyarapodást a veszélyeztetett hemodializált betegek körében az étrendi nátrium- és folyadékbevitelre vonatkozó testreszabott oktatással?
2016. január 26. frissítette: Alison Steiber, Academy of Nutrition and Dietetics
A projekt célja annak megértése, hogy a dializált betegek (veseelégtelenségben szenvedő betegek, akiknél a vese helyett géppel tisztítják meg a vért és eltávolítják a folyadékot) gyakoribb oktatása a nátriumbevitel csökkentéséről csökkenti-e a betegek közötti folyadéktömeg mennyiségét. dialízis ülések.
Azokat a betegeket, akik általában több folyadékot vesznek fel, mint azt ideálisnak tartják, ebbe a projektbe toborozzák.
Mivel minden beteg eltérő összeget kap az induláskor, az adatok gyűjtése 3 hónapig történik, amíg a betegek a szokásos mennyiségű dietetikus képzésben részesülnek.
Ezután a betegek intenzív (2x/hónap) oktatásban részesülnek a dietetikustól a nátriumbevitel csökkentéséről, és ugyanazokat az adatokat gyűjtik, hogy az oktatás után kevesebbet híznak-e.
3 hónap intenzív oktatás után további egy hónapig gyűjtik az adatokat, hogy kiderüljön, a betegek gyengülnek-e, vagy visszatérnek-e a régi szokásokhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Auckland, Új Zéland
- Auckland Board of Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Átlagos interdialitikus súlygyarapodás (IDWG) a szűrési időszak előtt 2 hétig, legalább 4% becsült száraz tömeg
- Képes aláírni a helyileg jóváhagyott tájékozott hozzájárulást
- Hajlandó dietetikus oktatásban részesülni a nátrium- és folyadékkontrollról a normál dialízis ideje alatt
- Heti háromszori fenntartó hemodialízis 6 hónapnál hosszabb ideig, életkor 18 évnél nagyobb vagy egyenlő
Kizárási kritériumok:
- Hospice-on vagy nemzetközi megfelelőjén
- Kortikoszteroid kezelésben részesül
- 18 évesnél fiatalabb
- Az interdialitikus parenterális táplálásról
- Átvitel egy másik létesítménybe 3 hónapon belül várható
- Súlyos alultápláltság, a szubjektív globális értékelés (SGA) vagy más szabványos értékelő eszköz alapján
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Minden beteg
Intenzív személyre szabott oktatás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Átlagos százalékos interdialitikus súlygyarapodás
Időkeret: havonta 7 hónapig
|
havonta 7 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szomjúság intenzitása
Időkeret: havonta 7 hónapig
|
100 mm-es vizuális analóg skálával mérjük.
A betegeket arra kérik, hogy jelöljék meg a VAS-on azt a pontot, amely az utolsó dialízis óta fennálló munkaszomjúságukat jelzi.
A nulla nem szomjas, a 100 pedig rendkívül szomjas.
Kimutatták, hogy ez az eszköz korrelál a Welsh által 2002-ben kifejlesztett Thirst Distress eszközzel.
|
havonta 7 hónapig
|
|
Nátrium és folyadék ismerete
Időkeret: Havonta 4 hónapig
|
A Kim (koreai J Nutr 2001), Park által módosított (J Ren Nutr 2008) eszköz nátriumkérdései alapján értékelik.
|
Havonta 4 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sandra McLellan, Auckland Board of Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 1.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. január 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 26.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-186
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .