Kan kostholdseksperter redusere interdialytisk vektøkning hos risikohemodialysepasienter gjennom skreddersydd opplæring om diettinntak av natrium og væske?
26. januar 2016 oppdatert av: Alison Steiber, Academy of Nutrition and Dietetics
Formålet med dette prosjektet er å forstå om hyppigere opplæring av dialysepasienter (pasienter med nyresvikt som får renset blodet og fjernet væske med maskin i stedet for nyrene) om å redusere natriuminntaket reduserer mengden væskevekt som pasientene får mellom kl. dialyse økter.
Pasienter som vanligvis får mer væske enn det som anses som ideelt vil bli rekruttert til dette prosjektet.
Fordi alle pasienter får forskjellige mengder for å starte, vil data samles inn i 3 måneder mens pasientene får sin vanlige mengde kostholdsveilederutdanning.
Deretter vil pasientene få intensiv (2x/mnd) opplæring om å redusere natriuminntaket fra kostholdseksperten og samme data vil bli samlet inn for å se om de får mindre etter utdanningen.
Etter 3 måneder med intensiv opplæring, vil data bli samlet inn i en måned til for å se om pasientene fortsetter å få mindre eller om de går tilbake til sine gamle mønstre.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Auckland, New Zealand
- Auckland Board of Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjennomsnittlig interdialytisk vektøkning (IDWG) i 2 uker før screeningsperioden større enn eller lik 4 % beregnet tørrvekt
- Kunne signere det lokalt godkjente informerte samtykket
- Villig til å motta kostholdsveilederutdanning om natrium- og væskekontroll under normal dialysetid
- Får tre ganger ukentlig vedlikeholdshemodialyse i mer enn eller lik 6 måneder. Alder over eller lik 18 år
Ekskluderingskriterier:
- På hospice eller internasjonal tilsvarende
- Får kortikosteroidbehandling
- Mindre enn 18 år gammel
- Om interdialytisk parenteral ernæring
- Overføring til et annet anlegg forventes innen 3 måneder
- Alvorlig underernæring, vurdert av Subjective Global Assessment (SGA) eller annet standard vurderingsverktøy
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Alle pasienter
Intensiv skreddersydd utdanning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gjennomsnittlig prosentvis interdialytisk vektøkning
Tidsramme: månedlig i 7 måneder
|
månedlig i 7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tørsteintensitet
Tidsramme: månedlig i 7 måneder
|
vil bli målt med en 100 mm visuell analog skala.
Pasientene blir bedt om å merke punktet på VAS som representerer arbeidstørsten deres siden siste dialyse.
Null regnes som ingen tørst og 100 er ekstremt tørst.
Dette verktøyet har vist seg å korrelere med Thirst Distress-verktøyet utviklet av Welsh i 2002.
|
månedlig i 7 måneder
|
|
Natrium og væskekunnskap
Tidsramme: Månedlig i 4 måneder
|
Vil bli vurdert ved å bruke natriumspørsmålene til verktøyet laget av Kim (koreansk J Nutr 2001), som modifisert av Park (J Ren Nutr 2008).
|
Månedlig i 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sandra McLellan, Auckland Board of Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
5. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13-186
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .