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¿Pueden los dietistas reducir el aumento de peso interdiálisis en pacientes de hemodiálisis en riesgo a través de la educación personalizada sobre la ingesta dietética de sodio y líquidos?

26 de enero de 2016 actualizado por: Alison Steiber, Academy of Nutrition and Dietetics
El propósito de este proyecto es comprender si la educación más frecuente de los pacientes de diálisis (pacientes con insuficiencia renal a quienes una máquina limpia la sangre y elimina el líquido en lugar de los riñones) sobre la reducción de la ingesta de sodio reduce la cantidad de peso líquido que ganan los pacientes entre sesiones de diálisis. Para este proyecto se reclutarán pacientes que normalmente ganan más líquido de lo que se considera ideal. Debido a que todos los pacientes ganan cantidades diferentes al comienzo, los datos se recopilarán durante 3 meses mientras los pacientes reciben su cantidad habitual de educación dietética. Luego, los pacientes recibirán educación intensiva (2x/mes) sobre la reducción de la ingesta de sodio por parte del dietista y se recopilarán los mismos datos para ver si ganan menos después de la educación. Después de 3 meses de educación intensiva, se recopilarán datos durante un mes más para ver si los pacientes siguen ganando menos o si vuelven a sus patrones anteriores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ganancia de peso interdiálisis promedio (IDWG) durante 2 semanas antes del período de selección mayor o igual al 4% del peso seco estimado
  • Capaz de firmar el consentimiento informado aprobado localmente
  • Dispuesto a recibir educación dietética sobre el control de sodio y líquidos durante el tiempo normal de diálisis
  • Recibe hemodiálisis de mantenimiento tres veces por semana durante 6 meses o más Edad 18 años o más

Criterio de exclusión:

  • En hospicio o equivalente internacional
  • Recibir tratamiento con corticoides
  • Menos de 18 años
  • Sobre la nutrición parenteral interdiálisis
  • Transferencia a otra instalación esperada dentro de 3 meses
  • Desnutrición severa, evaluada por la Evaluación Global Subjetiva (SGA) u otra herramienta de evaluación estándar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Todos los pacientes
Educación intensiva personalizada
Conductual: Educación Intensiva a la Medida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje promedio de ganancia de peso interdiálisis
Periodo de tiempo: mensual durante 7 meses
mensual durante 7 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad de la sed
Periodo de tiempo: mensual durante 7 meses
se medirá con una escala analógica visual de 100 mm. Se pide a los pacientes que marquen el punto en la EVA que representa su sed de trabajo desde la última diálisis. Cero se considera sin sed y 100 es extremadamente sediento. Se ha demostrado que esta herramienta se correlaciona con la herramienta Thirst Distress desarrollada por Welsh en 2002.
mensual durante 7 meses
Conocimiento de sodio y fluidos
Periodo de tiempo: Mensual durante 4 meses
Se evaluará utilizando las preguntas de sodio de la herramienta creada por Kim (Korean J Nutr 2001), modificada por Park (J Ren Nutr 2008).
Mensual durante 4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Academy of Nutrition and Dietetics

Investigadores

  • Investigador principal: Sandra McLellan, Auckland Board of Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 13-186

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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