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I dietologi possono ridurre l'aumento di peso interdialitico nei pazienti in emodialisi a rischio attraverso un'educazione su misura sull'assunzione di sodio e fluidi nella dieta?

26 gennaio 2016 aggiornato da: Alison Steiber, Academy of Nutrition and Dietetics
Lo scopo di questo progetto è capire se un'educazione più frequente dei pazienti in dialisi (pazienti con insufficienza renale a cui viene pulito il sangue e rimosso il fluido da una macchina invece che dai reni) sulla riduzione dell'assunzione di sodio riduce la quantità di peso corporeo che i pazienti guadagnano tra sedute di dialisi. I pazienti che di solito guadagnano più liquidi di quanto sia considerato ideale saranno reclutati per questo progetto. Poiché tutti i pazienti guadagnano importi diversi per iniziare, i dati verranno raccolti per 3 mesi mentre i pazienti ricevono la loro solita quantità di educazione dietista. Quindi i pazienti riceveranno un'istruzione intensiva (2 volte al mese) sulla riduzione dell'assunzione di sodio dal dietologo e gli stessi dati saranno raccolti per vedere se guadagnano meno dopo l'educazione. Dopo 3 mesi di formazione intensiva, i dati verranno raccolti per un altro mese per vedere se i pazienti continuano a guadagnare di meno o se tornano ai loro vecchi schemi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Aumento ponderale interdialitico medio (IDWG) per 2 settimane prima del periodo di screening maggiore o uguale al 4% del peso secco stimato
  • In grado di firmare il consenso informato approvato localmente
  • Disposto a ricevere un'educazione da parte di un dietista sul controllo del sodio e dei fluidi durante il normale periodo di dialisi
  • Sottoporsi a emodialisi di mantenimento tre volte alla settimana per un periodo maggiore o uguale a 6 mesi Età maggiore o uguale a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • In hospice o equivalente internazionale
  • Ricevere un trattamento con corticosteroidi
  • Meno di 18 anni
  • Sulla nutrizione parenterale interdialitica
  • Trasferimento in altra struttura previsto entro 3 mesi
  • Malnutrizione grave, valutata dalla valutazione globale soggettiva (SGA) o da altri strumenti di valutazione standard

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Tutti i pazienti
Istruzione intensiva su misura
Comportamentale: Istruzione intensiva su misura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Aumento di peso interdialitico percentuale medio
Lasso di tempo: mensile per 7 mesi
mensile per 7 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità della sete
Lasso di tempo: mensile per 7 mesi
sarà misurato da una scala analogica visiva da 100 mm. Ai pazienti viene chiesto di segnare sulla VAS il punto che rappresenta la loro sete di lavoro dall'ultima dialisi. Zero è considerato senza sete e 100 è estremamente assetato. È stato dimostrato che questo strumento è correlato allo strumento Thirst Distress sviluppato da Welsh nel 2002.
mensile per 7 mesi
Conoscenza del sodio e dei fluidi
Lasso di tempo: Mensile per 4 mesi
Verrà valutato utilizzando le domande sul sodio dello strumento creato da Kim (coreano J Nutr 2001), come modificato da Park (J Ren Nutr 2008).
Mensile per 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Academy of Nutrition and Dietetics

Investigatori

  • Investigatore principale: Sandra McLellan, Auckland Board of Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

5 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-186

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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