Les diététistes peuvent-ils réduire le gain de poids interdialytique chez les patients hémodialysés à risque grâce à une éducation sur mesure sur l'apport alimentaire en sodium et en liquide ?
26 janvier 2016 mis à jour par: Alison Steiber, Academy of Nutrition and Dietetics
Le but de ce projet est de comprendre si une éducation plus fréquente des patients dialysés (patients souffrant d'insuffisance rénale dont le sang est nettoyé et le liquide retiré par une machine au lieu de leurs reins) sur la réduction de l'apport en sodium réduit la quantité de poids de liquide que les patients gagnent entre séances de dialyse.
Les patients qui gagnent généralement plus de liquide que ce qui est considéré comme idéal seront recrutés pour ce projet.
Étant donné que tous les patients gagnent des quantités différentes au départ, les données seront collectées pendant 3 mois pendant que les patients reçoivent leur quantité habituelle de formation diététiste.
Ensuite, les patients recevront une éducation intensive (2x/mois) sur la réduction de l'apport en sodium de la diététiste et les mêmes données seront collectées pour voir s'ils gagnent moins après l'éducation.
Après 3 mois d'éducation intensive, les données seront collectées pendant un mois de plus pour voir si les patients continuent de gagner moins ou s'ils reviennent à leurs anciens schémas.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Auckland, Nouvelle-Zélande
- Auckland Board of Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Gain de poids moyen interdialytique (IDWG) pendant 2 semaines avant la période de dépistage supérieur ou égal à 4 % de poids sec estimé
- Capable de signer le consentement éclairé approuvé localement
- Disposé à recevoir une formation diététiste sur le contrôle du sodium et des liquides pendant la durée normale de la dialyse
- Recevoir une hémodialyse d'entretien trois fois par semaine pendant une durée supérieure ou égale à 6 mois Âge supérieur ou égal à 18 ans
Critère d'exclusion:
- En hospice ou équivalent international
- Recevoir une corticothérapie
- Moins de 18 ans
- Sur la nutrition parentérale interdialytique
- Transfert vers un autre établissement prévu dans les 3 mois
- Malnutrition sévère, telle qu'évaluée par l'évaluation globale subjective (SGA) ou un autre outil d'évaluation standard
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Tous les patients
Enseignement intensif sur mesure
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pourcentage moyen de gain de poids interdialytique
Délai: mensuel pendant 7 mois
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mensuel pendant 7 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité de la soif
Délai: mensuel pendant 7 mois
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sera mesuré par une échelle visuelle analogique de 100 mm.
Les patients sont invités à marquer sur l'EVA le point qui représente leur soif de travail depuis la dernière dialyse.
Zéro est considéré comme sans soif et 100 est extrêmement soif.
Il a été démontré que cet outil est en corrélation avec l'outil Thirst Distress développé par Welsh en 2002.
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mensuel pendant 7 mois
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Connaissance du sodium et des fluides
Délai: Mensuel pendant 4 mois
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Seront évalués à l'aide des questions sur le sodium de l'outil créé par Kim (Korean J Nutr 2001), tel que modifié par Park (J Ren Nutr 2008).
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Mensuel pendant 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sandra McLellan, Auckland Board of Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2014
Première publication (Estimation)
5 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-186
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .