Kunnen diëtisten de interdialytische gewichtstoename verminderen bij risicovolle hemodialysepatiënten door voorlichting op maat over natrium- en vochtinname via de voeding?
26 januari 2016 bijgewerkt door: Alison Steiber, Academy of Nutrition and Dietetics
Het doel van dit project is om te begrijpen of frequentere voorlichting aan dialysepatiënten (patiënten met nierfalen die hun bloed laten reinigen en vloeistof laten verwijderen door een machine in plaats van door hun nieren) over het verminderen van de natriuminname, de hoeveelheid vloeistofgewicht vermindert die patiënten aankomen tussen dialyse sessies.
Voor dit project worden patiënten geworven die gewoonlijk meer vocht krijgen dan ideaal wordt geacht.
Omdat alle patiënten in het begin verschillende hoeveelheden aankomen, worden gedurende 3 maanden gegevens verzameld terwijl de patiënten hun gebruikelijke diëtistenopleiding krijgen.
Vervolgens krijgen de patiënten intensief (2x/maand) voorlichting over het verminderen van de natriuminname van de diëtist en worden dezelfde gegevens verzameld om te kijken of ze na de voorlichting minder aankomen.
Na 3 maanden intensief onderwijs wordt er nog een maand lang data verzameld om te kijken of patiënten steeds minder aankomen of terugvallen in hun oude patronen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Auckland, Nieuw-Zeeland
- Auckland Board of Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gemiddelde interdialytische gewichtstoename (IDWG) gedurende 2 weken voorafgaand aan de screeningperiode groter dan of gelijk aan 4% geschat droog gewicht
- In staat om de lokaal goedgekeurde geïnformeerde toestemming te ondertekenen
- Bereid om tijdens de normale dialysetijd diëtistenopleiding te volgen over natrium- en vloeistofcontrole
- Driemaal per week onderhoudshemodialyse ondergaan gedurende meer dan of gelijk aan 6 maanden Leeftijd ouder dan of gelijk aan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Op hospice of internationaal equivalent
- Behandeling met corticosteroïden ondergaan
- Minder dan 18 jaar oud
- Over interdialytische parenterale voeding
- Overgang naar een andere faciliteit verwacht binnen 3 maanden
- Ernstige ondervoeding, zoals beoordeeld door Subjective Global Assessment (SGA) of een ander standaard beoordelingsinstrument
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Alle patiënten
Intensief onderwijs op maat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gemiddelde procentuele interdialytische gewichtstoename
Tijdsspanne: maandelijks gedurende 7 maanden
|
maandelijks gedurende 7 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dorst Intensiteit
Tijdsspanne: maandelijks gedurende 7 maanden
|
wordt gemeten met een visuele analoge schaal van 100 mm.
Patiënten wordt gevraagd het punt op de VAS te markeren dat hun dorst naar werk weergeeft sinds de laatste dialyse.
Nul wordt beschouwd als geen dorst en 100 is extreem dorstig.
Er is aangetoond dat deze tool correleert met de Thirst Distress-tool die in 2002 door Welsh is ontwikkeld.
|
maandelijks gedurende 7 maanden
|
|
Kennis van natrium en vloeistoffen
Tijdsspanne: Maandelijks gedurende 4 maanden
|
Zal worden beoordeeld met behulp van de natriumvragen van de tool gemaakt door Kim (Koreaan J Nutr 2001), zoals gewijzigd door Park (J Ren Nutr 2008).
|
Maandelijks gedurende 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sandra McLellan, Auckland Board of Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 mei 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
5 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13-186
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .