Voivatko ravitsemusterapeutit vähentää interdialyyttistä painonnousua riskialttiilla hemodialyysipotilailla antamalla räätälöityä koulutusta natriumin ja nesteen saannista?
tiistai 26. tammikuuta 2016 päivittänyt: Alison Steiber, Academy of Nutrition and Dietetics
Tämän projektin tarkoituksena on ymmärtää, vähentääkö dialyysipotilaiden (munuaisten vajaatoimintapotilaat, joiden veri puhdistetaan ja neste poistetaan koneella munuaisten sijaan) useammin natriumin saannin vähentämisestä, vähentääkö potilaiden nestepainon määrää dialyysiistunnot.
Potilaat, jotka yleensä saavat enemmän nestettä kuin pidetään ihanteellisena, rekrytoidaan tähän projektiin.
Koska kaikki potilaat saavat alkuun eri määriä, tietoja kerätään 3 kuukauden ajan, kun potilaat saavat tavanomaista ravitsemusterapeuttikoulutusta.
Sitten potilaat saavat intensiivistä (2x/kk) koulutusta natriumin saannin vähentämisestä ravitsemusterapeutilta ja samat tiedot kerätään nähdäkseen, lihoavatko he vähemmän koulutuksen jälkeen.
Kolmen kuukauden intensiivisen koulutuksen jälkeen tietoja kerätään vielä kuukauden ajan, jotta nähdään, lisääntyvätkö potilaat jatkuvasti vai palaavatko he vanhoihin malleihinsa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti
- Auckland Board of Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskimääräinen interdialyyttinen painonnousu (IDWG) 2 viikon ajan ennen seulontajaksoa, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 4 % arvioidusta kuivapainosta
- Pystyy allekirjoittamaan paikallisesti hyväksytyn tietoisen suostumuksen
- Haluan saada ravitsemusterapeutin koulutusta natriumin ja nesteen hallinnasta normaalin dialyysiajan aikana
- Kolmesti viikossa ylläpito hemodialyysi yli 6 kuukauden ajan Ikä vähintään 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Saattohoitoon tai vastaavaan kansainväliseen
- Kortikosteroidihoidon saaminen
- Alle 18-vuotias
- Interdialyyttinen parenteraalinen ravitsemus
- Siirto toiseen laitokseen odotetaan 3 kuukauden kuluessa
- Vakava aliravitsemus, joka on arvioitu subjektiivisella globaalilla arvioinnilla (SGA) tai muulla standardinmukaisella arviointityökalulla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kaikki potilaat
Intensiivinen räätälöity koulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen prosentuaalinen interdialyyttinen painonnousu
Aikaikkuna: kuukausittain 7 kuukauden ajan
|
kuukausittain 7 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Janon intensiteetti
Aikaikkuna: kuukausittain 7 kuukauden ajan
|
mitataan 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla.
Potilaita pyydetään merkitsemään VAS:iin kohta, joka edustaa heidän työnjanoaan viimeisen dialyysin jälkeen.
Nollaa pidetään ei janoa ja 100 on erittäin janoinen.
Tämän työkalun on osoitettu korreloivan Welshin vuonna 2002 kehittämään Thirst Distress -työkaluun.
|
kuukausittain 7 kuukauden ajan
|
|
Natrium- ja nestetieto
Aikaikkuna: Kuukausittain 4 kuukauden ajan
|
Arvioidaan käyttämällä Kimin (Korean J Nutr 2001) luoman työkalun natriumkysymyksiä Parkin (J Ren Nutr 2008) muokkaamana.
|
Kuukausittain 4 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sandra McLellan, Auckland Board of Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 5. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-186
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Intensiivinen räätälöity koulutus
-
Ege UniversityUniversity of GlasgowValmisKrooninen parodontiitti
-
Carol Davila University of Medicine and PharmacyEi vielä rekrytointiaRuoansulatuskanavan yläosan endoskopia