Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan diætister reducere interdialytisk vægtøgning hos risikohæmodialysepatienter gennem skræddersyet undervisning om diætisk natrium- og væskeindtagelse?

26. januar 2016 opdateret af: Alison Steiber, Academy of Nutrition and Dietetics
Formålet med dette projekt er at forstå, om hyppigere undervisning af dialysepatienter (patienter med nyresvigt, der får renset deres blod og fjernet væske med en maskine i stedet for deres nyrer) om at reducere natriumindtaget reducerer mængden af ​​væskevægt, som patienterne tager på mellem kl. dialyse sessioner. Patienter, der sædvanligvis får mere væske, end det anses for ideelt, vil blive rekrutteret til dette projekt. Fordi alle patienter får forskellige mængder for at starte, vil data blive indsamlet i 3 måneder, mens patienterne får deres sædvanlige mængde diætistuddannelse. Herefter vil patienterne modtage intensiv (2x/måned) undervisning i at reducere natriumindtaget fra diætisten og de samme data vil blive indsamlet for at se, om de får mindre efter uddannelsen. Efter 3 måneders intensiv uddannelse vil der blive indsamlet data i en måned mere for at se, om patienterne bliver ved med at tage mindre på, eller om de går tilbage til deres gamle mønstre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand
        • Auckland Board of Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemsnitlig interdialytisk vægtøgning (IDWG) i 2 uger før screeningsperioden større end eller lig med 4 % estimeret tørvægt
  • Kunne underskrive det lokalt godkendte informerede samtykke
  • Er villig til at modtage diætistuddannelse om natrium- og væskekontrol i normal dialysetid
  • Modtager tre gange ugentlig vedligeholdelseshæmodialyse i mere end eller lig med 6 måneder Alder større end eller lig med 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • På hospice eller tilsvarende internationalt
  • Modtager kortikosteroidbehandling
  • Mindre end 18 år gammel
  • Om interdialytisk parenteral ernæring
  • Overførsel til en anden facilitet forventes inden for 3 måneder
  • Alvorlig underernæring, vurderet af Subjective Global Assessment (SGA) eller andet standardvurderingsværktøj

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Alle patienter
Intensiv skræddersyet uddannelse
Adfærdsmæssigt: Intensiv skræddersyet uddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig procentuel interdialytisk vægtøgning
Tidsramme: månedligt i 7 måneder
månedligt i 7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tørstintensitet
Tidsramme: månedligt i 7 måneder
vil blive målt med en 100 mm Visual Analog Scale. Patienterne bliver bedt om at markere det punkt på VAS, som repræsenterer deres arbejdstørst siden sidste dialyse. Nul betragtes som ingen tørst, og 100 er ekstremt tørstig. Dette værktøj har vist sig at korrelere med Thirst Distress-værktøjet udviklet af Welsh i 2002.
månedligt i 7 måneder
Natrium og væske viden
Tidsramme: Månedligt i 4 måneder
Vil blive vurderet ved hjælp af natriumspørgsmålene i værktøjet skabt af Kim (koreansk J Nutr 2001), som modificeret af Park (J Ren Nutr 2008).
Månedligt i 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Academy of Nutrition and Dietetics

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sandra McLellan, Auckland Board of Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2014

Først opslået (Skøn)

5. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-186

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intensiv skræddersyet uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner