Могут ли диетологи снизить интердиалитическую прибавку в весе у пациентов, находящихся на гемодиализе из группы риска, с помощью специального обучения по диетическому натрию и потреблению жидкости?
26 января 2016 г. обновлено: Alison Steiber, Academy of Nutrition and Dietetics
Цель этого проекта состоит в том, чтобы понять, снижает ли более частое информирование диализных пациентов (пациентов с почечной недостаточностью, которым очищают кровь и удаляют жидкость с помощью аппарата, а не почек) о снижении потребления натрия количество жидкой массы, которую пациенты набирают между сеансы диализа.
Пациенты, которые обычно получают больше жидкости, чем считается идеальным, будут набраны для этого проекта.
Поскольку в начале все пациенты набирают разную сумму, данные будут собираться в течение 3 месяцев, пока пациенты получают свой обычный объем обучения диетолога.
Затем пациенты будут проходить интенсивное (2 раза в месяц) обучение диетолога по снижению потребления натрия, и будут собираться те же данные, чтобы увидеть, меньше ли они набирают после обучения.
После 3 месяцев интенсивного обучения данные будут собираться еще в течение одного месяца, чтобы увидеть, продолжают ли пациенты набирать меньше или возвращаются к своим старым моделям.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Auckland, Новая Зеландия
- Auckland Board of Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Среднее междиализное увеличение массы тела (IDWG) за 2 недели до периода скрининга, превышающее или равное 4% предполагаемого сухого веса
- Возможность подписать утвержденное на местном уровне информированное согласие
- Желание пройти обучение диетолога по контролю натрия и жидкости в течение обычного времени диализа
- Поддерживающий гемодиализ три раза в неделю в течение более или равного 6 месяцам Возраст более или равного 18 годам
Критерий исключения:
- В хосписе или международном эквиваленте
- Лечение кортикостероидами
- Меньше 18 лет
- На междиализном парентеральном питании
- Перевод в другое учреждение ожидается в течение 3 месяцев
- Тяжелое недоедание по оценке с помощью субъективной глобальной оценки (SGA) или другого стандартного инструмента оценки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Все пациенты
Интенсивное индивидуальное обучение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Среднее процентное междиализное увеличение веса
Временное ограничение: ежемесячно в течение 7 месяцев
|
ежемесячно в течение 7 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность жажды
Временное ограничение: ежемесячно в течение 7 месяцев
|
будет измеряться 100 мм визуальной аналоговой шкалой.
Пациентов просят отметить точку на ВАШ, которая представляет их жажду работы с момента последнего диализа.
Ноль считается отсутствием жажды, а 100 означает сильную жажду.
Было показано, что этот инструмент коррелирует с инструментом Thirst Distress, разработанным Welsh в 2002 году.
|
ежемесячно в течение 7 месяцев
|
|
Знание натрия и жидкости
Временное ограничение: Ежемесячно в течение 4 месяцев
|
Будет оцениваться с использованием вопросов о натрии инструмента, созданного Кимом (корейский J Nutr 2001), в модификации Парка (J Ren Nutr 2008).
|
Ежемесячно в течение 4 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sandra McLellan, Auckland Board of Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-186
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .