Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mohou dietologové snížit interdialytický přírůstek hmotnosti u rizikových pacientů na hemodialýze prostřednictvím přizpůsobeného vzdělávání o dietním příjmu sodíku a tekutin?

26. ledna 2016 aktualizováno: Alison Steiber, Academy of Nutrition and Dietetics
Účelem tohoto projektu je zjistit, zda častější edukace dialyzovaných pacientů (pacientů se selháním ledvin, kterým se čistí krev a tekutiny odebírají přístrojem místo ledvin) o snížení příjmu sodíku snižuje množství tekutin, které pacienti přibírají mezi dialyzační sezení. Do tohoto projektu budou přijati pacienti, kteří obvykle přijímají více tekutin, než je považováno za ideální. Vzhledem k tomu, že všichni pacienti získávají různé částky na začátku, budou data shromažďována po dobu 3 měsíců, zatímco pacienti dostanou obvyklé množství dietetického vzdělání. Poté budou pacienti intenzivně (2x měsíčně) edukováni o snížení příjmu sodíku od dietologa a budou sbírána stejná data, aby se zjistilo, zda po edukaci méně přiberou. Po 3 měsících intenzivní edukace budou data shromažďována ještě jeden měsíc, abychom zjistili, zda pacienti stále méně přibírají nebo zda se vracejí ke svým starým vzorcům.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Průměrný interdialytický přírůstek hmotnosti (IDWG) za 2 týdny před obdobím screeningu větší nebo rovný 4 % odhadované suché hmotnosti
  • Schopnost podepsat místně schválený informovaný souhlas
  • Ochota absolvovat edukaci dietologa o kontrole sodíku a tekutin během normální doby dialýzy
  • Absolvování udržovací hemodialýzy třikrát týdně po dobu delší nebo rovnající se 6 měsícům Věk vyšší nebo roven 18 let

Kritéria vyloučení:

  • V hospici nebo v mezinárodním ekvivalentu
  • Přijímání kortikosteroidní léčby
  • Méně než 18 let
  • O interdialytické parenterální výživě
  • Přesun do jiného zařízení se očekává do 3 měsíců
  • Těžká podvýživa podle hodnocení subjektivním globálním hodnocením (SGA) nebo jiným standardním nástrojem hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Všichni pacienti
Intenzivní vzdělávání na míru
Behaviorální: Intenzivní vzdělávání na míru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrné procento interdialytického přírůstku hmotnosti
Časové okno: měsíčně po dobu 7 měsíců
měsíčně po dobu 7 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita žízně
Časové okno: měsíčně po dobu 7 měsíců
bude měřena 100mm vizuální analogovou stupnicí. Pacienti jsou požádáni, aby na VAS označili bod, který představuje jejich pracovní žízeň od poslední dialýzy. Nula není považována za žádnou žízeň a 100 je extrémně žíznivá. Ukázalo se, že tento nástroj koreluje s nástrojem Thirst Distress vyvinutým Welsh v roce 2002.
měsíčně po dobu 7 měsíců
Znalost sodíku a tekutin
Časové okno: Měsíčně po dobu 4 měsíců
Bude posouzeno pomocí sodíkových otázek nástroje vytvořeného Kimem (korejský J Nutr 2001), upravený Parkem (J Ren Nutr 2008).
Měsíčně po dobu 4 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Academy of Nutrition and Dietetics

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sandra McLellan, Auckland Board of Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

5. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-186

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intenzivní vzdělávání na míru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit