Os nutricionistas podem reduzir o ganho de peso interdialítico em pacientes de risco em hemodiálise por meio de educação personalizada sobre sódio na dieta e ingestão de líquidos?
26 de janeiro de 2016 atualizado por: Alison Steiber, Academy of Nutrition and Dietetics
O objetivo deste projeto é entender se a educação mais frequente de pacientes em diálise (pacientes com insuficiência renal que têm seu sangue limpo e líquido removido por uma máquina em vez de seus rins) sobre a redução da ingestão de sódio reduz a quantidade de peso líquido que os pacientes ganham entre sessões de diálise.
Pacientes que geralmente ganham mais líquido do que o considerado ideal serão recrutados para este projeto.
Como todos os pacientes ganham quantidades diferentes no início, os dados serão coletados por 3 meses, enquanto os pacientes recebem a quantidade usual de orientação do nutricionista.
Em seguida, os pacientes receberão educação intensiva (2x/mês) sobre a redução da ingestão de sódio do nutricionista e os mesmos dados serão coletados para verificar se eles ganham menos após a educação.
Após 3 meses de educação intensiva, os dados serão coletados por mais um mês para verificar se os pacientes continuam ganhando menos ou se voltam aos seus padrões anteriores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Auckland, Nova Zelândia
- Auckland Board of Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ganho médio de peso interdialítico (IDWG) por 2 semanas antes do período de triagem maior ou igual a 4% do peso seco estimado
- Capaz de assinar o consentimento informado aprovado localmente
- Disposto a receber educação dietética sobre sódio e controle de fluidos durante o tempo normal de diálise
- Recebendo hemodiálise de manutenção três vezes por semana por mais ou igual a 6 meses Idade maior ou igual a 18 anos
Critério de exclusão:
- Em hospício ou equivalente internacional
- Recebendo tratamento com corticosteroides
- Menor de 18 anos
- Sobre nutrição parenteral interdialítica
- Transferência para outra instalação prevista dentro de 3 meses
- Desnutrição grave, conforme avaliado pela Avaliação Global Subjetiva (SGA) ou outra ferramenta de avaliação padrão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Todos os pacientes
Educação personalizada intensiva
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Percentagem Média de Ganho de Peso Interdialítico
Prazo: mensalmente por 7 meses
|
mensalmente por 7 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da Sede
Prazo: mensalmente por 7 meses
|
serão medidos por uma Escala Visual Analógica de 100 mm.
Solicita-se ao paciente que marque na EVA o ponto que representa sua sede de trabalho desde a última diálise.
Zero é considerado sem sede e 100 é muita sede.
Esta ferramenta demonstrou estar correlacionada com a ferramenta Thirst Distress desenvolvida por Welsh em 2002.
|
mensalmente por 7 meses
|
|
Conhecimento de Sódio e Fluidos
Prazo: Mensal por 4 meses
|
Será avaliado usando as questões de sódio da ferramenta criada por Kim (Korean J Nutr 2001), modificada por Park (J Ren Nutr 2008).
|
Mensal por 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandra McLellan, Auckland Board of Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
5 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-186
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .