营养师能否通过对膳食钠和液体摄入量进行量身定制的教育来减少高危血液透析患者透析期间的体重增加？
2016年1月26日 更新者：Alison Steiber、Academy of Nutrition and Dietetics
该项目的目的是了解更频繁地对透析患者（肾衰竭患者，他们的血液和液体通过机器而不是肾脏进行清洁）进行减少钠摄入量的教育是否会减少患者在透析疗程。
通常获得比理想情况更多液体的患者将被招募用于该项目。
由于所有患者开始获得的量不同，因此将收集 3 个月的数据，同时患者接受他们通常的营养师教育。
然后，患者将接受营养师关于减少钠摄入量的强化（2 次/月）教育，并将收集相同的数据以查看他们在教育后是否获得更少。
经过 3 个月的强化教育后，将再收集一个月的数据，以查看患者是否继续减少或恢复原来的模式。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Auckland、新西兰
- Auckland Board of Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 筛选期前 2 周的平均透析间期体重增加 (IDWG) 大于或等于估计干重的 4%
- 能够签署当地批准的知情同意书
- 愿意在正常透析期间接受钠和液体控制方面的营养师教育
- 每周接受三次维持性血液透析，持续时间大于或等于 6 个月 年龄大于或等于 18 岁
排除标准：
- 在临终关怀或国际同等学历
- 接受皮质类固醇治疗
- 未满 18 岁
- 关于透析间期肠外营养
- 预计在 3 个月内转移到另一个设施
- 严重营养不良，由主观全球评估 (SGA) 或其他标准评估工具评估
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：所有患者
强化定制化教育
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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平均透析间期体重增加百分比
大体时间：每月 7 个月
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每月 7 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口渴强度
大体时间：每月 7 个月
|
将通过 100 毫米视觉模拟标尺测量。
要求患者在 VAS 上标记自上次透析后代表他们工作渴望的点。
零表示不渴，100 表示极度口渴。
该工具已被证明与 Welsh 于 2002 年开发的 Thirst Distress 工具相关。
|
每月 7 个月
|
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钠和流体知识
大体时间：每月 4 个月
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将使用由 Kim（韩国 J Nutr 2001）创建并由 Park（J Ren Nutr 2008）修改的工具的钠问题进行评估。
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每月 4 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sandra McLellan、Auckland Board of Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月1日
首次发布 (估计)
2014年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月26日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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