Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy dietetycy mogą zmniejszyć przyrost masy ciała między dializami u zagrożonych pacjentów poddawanych hemodializie poprzez dostosowaną edukację na temat spożycia sodu i płynów w diecie?

26 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Alison Steiber, Academy of Nutrition and Dietetics
Celem tego projektu jest zrozumienie, czy częstsza edukacja pacjentów dializowanych (pacjentów z niewydolnością nerek, którym zamiast nerki oczyszcza się krew i usuwa płyny za pomocą maszyny) w zakresie zmniejszania spożycia sodu zmniejsza ilość płynów, które pacjenci przybierają na wadze pomiędzy sesje dializy. Pacjenci, którzy zwykle uzyskują więcej płynów niż jest to uważane za idealne, będą rekrutowani do tego projektu. Ponieważ wszyscy pacjenci zyskują różne kwoty na start, dane będą zbierane przez 3 miesiące, podczas których pacjenci otrzymają zwykłą ilość edukacji dietetycznej. Następnie pacjenci otrzymają od dietetyka intensywną (2x/miesiąc) edukację w zakresie ograniczania spożycia sodu i te same dane zostaną zebrane, aby zobaczyć, czy po edukacji przytyją mniej. Po 3 miesiącach intensywnej edukacji dane będą zbierane jeszcze przez miesiąc, aby sprawdzić, czy pacjenci nadal przybierają mniej, czy też wracają do starych wzorców.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Średni przyrost masy ciała między dializami (IDWG) przez 2 tygodnie przed okresem przesiewowym większy lub równy 4% szacowanej suchej masy
  • Potrafi podpisać lokalnie zatwierdzoną świadomą zgodę
  • Chęć otrzymania edukacji dietetycznej w zakresie kontroli sodu i płynów podczas normalnego czasu dializy
  • Hemodializa podtrzymująca trzy razy w tygodniu przez co najmniej 6 miesięcy Wiek co najmniej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • W hospicjum lub międzynarodowym odpowiedniku
  • Przyjmowanie leczenia kortykosteroidami
  • Mniej niż 18 lat
  • O międzydialitycznym żywieniu pozajelitowym
  • Przeniesienie do innej placówki spodziewane w ciągu 3 miesięcy
  • Poważne niedożywienie, oceniane za pomocą subiektywnej oceny globalnej (SGA) lub innego standardowego narzędzia oceny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wszyscy pacjenci
Intensywna edukacja szyta na miarę
Behawioralne: Intensywna edukacja dostosowana do potrzeb

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średni procent przyrostu masy ciała między dializami
Ramy czasowe: miesięcznie przez 7 miesięcy
miesięcznie przez 7 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność pragnienia
Ramy czasowe: miesięcznie przez 7 miesięcy
będzie mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm. Pacjenci proszeni są o zaznaczenie punktu na VAS, który reprezentuje ich pragnienie pracy od ostatniej dializy. Zero oznacza brak pragnienia, a 100 oznacza skrajne pragnienie. Wykazano, że narzędzie to koreluje z narzędziem Thirst Distress opracowanym przez Welsha w 2002 roku.
miesięcznie przez 7 miesięcy
Wiedza o sodzie i płynach
Ramy czasowe: Miesięcznie przez 4 miesiące
Zostanie oceniony za pomocą pytań sodowych narzędzia stworzonego przez Kima (Korean J Nutr 2001), zmodyfikowanego przez Parka (J Ren Nutr 2008).
Miesięcznie przez 4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Academy of Nutrition and Dietetics

Śledczy

  • Główny śledczy: Sandra McLellan, Auckland Board of Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-186

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Intensywna edukacja dostosowana do potrzeb

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj