このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

地域社会における青少年の薬物乱用に対する有望な治療法をテストする

2018年7月4日 更新者:Medical University of South Carolina
この研究は、地域ベースの治療環境(CM-FAM、家族ベースの緊急事態管理介入)で実施される有望な薬物乱用治療の有効性を比較テストすることにより、深刻な公衆衛生問題(つまり、青少年の薬物乱用)に対処することを目的としています。通常の治療サービスへ。

調査の概要

詳細な説明

ランダム化試験の最も重要な目的は、地域ベースの治療環境で提供される、青少年の薬物乱用に対する有望かつ効率的な外来治療の有効性を検証することです。 青少年の薬物乱用に対する科学的根拠に基づいた治療法がいくつか登場しているが、地域社会で広く採用されているものはない。 したがって、10 年以上前に医学研究所 (1998) が指摘し、最近も繰り返し述べたように、青少年と成人の薬物乱用の治療に関しては、科学とサービスの間にかなりの格差が存在します。

提案された研究では、薬物乱用または依存症の診断基準を満たす204人の青少年が、緊急時管理・家族関与(CM-FAM)または通常通りの治療(TAU)条件のいずれかに無作為に割り付けられる。 採用後 3、6、9、12、および 18 か月後の臨床転帰を追跡するために、複数の方法、複数の回答者によるアプローチが使用されます。 臨床レベルの結果は、青少年の薬物使用、犯罪行為、メンタルヘルス機能、および青少年の深刻な反社会的行動の主要な仲介者(自制心、親の監督、逸脱した仲間との付き合いなど)に関係します。 さらに、CM-FAM の増分コストは、費用対効果分析で使用するために決定されます。

目的 1: 採用後の 18 か月にわたる追跡調査において、青少年の参加者の薬物使用、犯罪行為 (投獄を含む)、および精神的健康症状の軽減における CM-FAM と TAU の相対的な有効性を判断する。これらの成果を達成するための CM-FAM の費用対効果を評価します。

目的 2: 介入の有効性を調整する可能性のある人物と仲介者を調査する。 モデレーター変数には、若者の人口統計および臨床的特性 (併発疾患など) が含まれます。 メディエーター変数には、自制心、子育て、逸脱した仲間との関わりの尺度、つまり CM-FAM が対象とする構成要素が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

101

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • South Carolina
      • Florence、South Carolina、アメリカ、29501
        • Circle Park Behavioral Health Services

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 12~17 歳
  • 薬物使用または乱用の基準を満たしていること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:緊急時対応 - 家族の関与
緊急時管理家族関与または CM-FAM モデルは、コミュニティ強化アプローチに基づいて、行動戦略 (例: 結果と関連した薬物検査) と認知行動戦略 (例: 薬物使用の機能分析、自己管理および薬物拒否スキルのトレーニング) を統合します。マルチシステム療法で使用される効果的な家族関与戦略を使用します。
アクティブコンパレータ:通常通りの治療
標準的な地域ベースの薬物乱用治療サービス。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
尿薬物スクリーニングと個人のニーズの世界的評価尺度によって測定された若者の薬物乱用頻度の変化
時間枠:青少年のベースライン、ベースラインから 3、6、9、12、および 18 か月後
青少年のベースライン、ベースラインから 3、6、9、12、および 18 か月後
少年司法アーカイブ記録と非行自己申告尺度から測定した青少年の非行行動の変化
時間枠:青少年のベースライン、ベースラインから 3、6、9、12、および 18 か月後
青少年のベースライン、ベースラインから 3、6、9、12、および 18 か月後
簡単な問題チェックリストによって測定された若者のメンタルヘルス機能の変化
時間枠:青少年のベースライン、ベースラインから 3、6、9、12、および 18 か月後
青少年のベースライン、ベースラインから 3、6、9、12、および 18 か月後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ピッツバーグ青少年調査のピア非行および薬物活動尺度、従来のピア活動尺度、および悪友尺度によって測定された青少年の仲間関係の変化
時間枠:青少年のベースライン、ベースラインから 3、6、9、12、および 18 か月後
青少年のベースライン、ベースラインから 3、6、9、12、および 18 か月後
ピッツバーグ青少年調査の介護者監督尺度、しつけ尺度、コミュニケーション フォームによって測定された家族機能の変化
時間枠:青少年のベースライン、ベースラインから 3、6、9、12、および 18 か月後
青少年のベースライン、ベースラインから 3、6、9、12、および 18 か月後
良い行動自制心と悪い行動規制尺度で測定した若者の自制心の変化
時間枠:青少年のベースライン、ベースラインから 3、6、9、12、および 18 か月後
青少年のベースライン、ベースラインから 3、6、9、12、および 18 か月後

その他の成果指標

結果測定
時間枠
薬物乱用治療費分析プログラムによって測定された CM-FAM に関連する増分費用
時間枠:CM-FAM 配信開始から 6 か月、18 か月、30 か月後
CM-FAM 配信開始から 6 か月、18 か月、30 か月後
診療記録から測定した若者の治療期間と完了率の変化
時間枠:CM-FAM 配信開始から 6 か月、18 か月、30 か月後
CM-FAM 配信開始から 6 か月、18 か月、30 か月後
組織の変化に対する準備の尺度によって測定される、治療施設の機能に対するセラピストの認識の変化
時間枠:治療者のベースライン、ベースラインから 6、12、18、24、および 30 か月後
治療者のベースライン、ベースラインから 6、12、18、24、および 30 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Scott Henggeler, Ph.D.、Medical University of South Carolina

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年4月1日

一次修了 (実際)

2018年6月1日

研究の完了 (実際)

2018年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月1日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月4日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R01DA034064-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する