Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování slibné léčby zneužívání návykových látek mladistvými v komunitním prostředí

4. července 2018 aktualizováno: Medical University of South Carolina
Tato studie si klade za cíl řešit závažný problém veřejného zdraví (tj. adolescenty zneužívající návykové látky) testováním účinnosti slibné léčby zneužívání návykových látek realizované v prostředí komunitní léčby (CM-FAM, rodinná intervence zvládání nepředvídaných událostí) ve srovnání k běžným léčebným službám.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prvořadým účelem randomizované studie je prověřit účinnost slibné a účinné ambulantní léčby zneužívání návykových látek mladistvými poskytované v komunitním léčebném prostředí. Přestože se objevuje několik léčebných postupů proti zneužívání návykových látek u dospívajících založených na důkazech, žádná nezaznamenala široké přijetí v komunitním prostředí. Jak tedy před více než deseti lety poznamenal Institute of Medicine (1998) a nedávno zopakoval, existuje značná mezera mezi vědou a službami, pokud jde o léčbu zneužívání návykových látek u dospívajících a dospělých.

Pro navrhovanou studii bude 204 dospívajících, kteří splňují diagnostická kritéria pro zneužívání návykových látek nebo závislost, randomizováno do podmínek Contingency Management-Family Engagement (CM-FAM) nebo Léčba jako obvykle (TAU). Ke sledování klinických výsledků 3, 6, 9, 12 a 18 měsíců po náboru bude použit multimetodní, multirespondentní přístup. Výsledky na klinické úrovni se týkají užívání návykových látek u mládeže, kriminálního chování, fungování duševního zdraví a klíčových mediátorů závažného antisociálního chování u adolescentů (např. sebekontrola, rodičovský dohled, spojení s deviantními vrstevníky). Kromě toho budou stanoveny přírůstkové náklady na CM-FAM pro použití v analýzách efektivnosti nákladů.

Cíl 1: Během 18měsíčního sledování po náboru určit relativní účinnost CM-FAM vs. TAU při snižování užívání návykových látek dospívajícími účastníky, trestné činnosti (včetně uvěznění) a symptomů duševního zdraví; a vyhodnotit nákladovou efektivitu CM-FAM při dosahování těchto výsledků.

Cíl 2: Prozkoumat možné moderátory a mediátory účinnosti intervence. Proměnné moderátora budou zahrnovat demografické a klinické charakteristiky mládeže (např. souběžně se vyskytující poruchy). Proměnné mediátoru budou zahrnovat míry sebekontroly, rodičovství a asociace s deviantními vrstevníky – konstrukty, na které se zaměřuje CM-FAM.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

101

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Florence, South Carolina, Spojené státy, 29501
        • Circle Park Behavioral Health Services

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 12-17 let
  • Splnění kritérií pro užívání nebo zneužívání návykových látek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pohotovostní management-Rodinné zapojení
Model Contingency Management-Family Engagement nebo CM-FAM integruje behaviorální (např. testování na drogy spojené s následky) a kognitivně behaviorální (např. funkční analýzy užívání drog, sebeovládání a trénink dovedností v oblasti odmítání drog) založené na přístupu Společenství k posílení s efektivními strategiemi zapojení rodiny používanými v multisystémové terapii.
Behaviorální: Pohotovostní management-Rodinné zapojení
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Standardní komunitní služby léčby zneužívání návykových látek.
Behaviorální: Léčba jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna frekvence zneužívání návykových látek u mládeže měřená screeningem drog v moči a škálou Global Appraisal of Individual Needs Scale
Časové okno: Výchozí stav pro mládež, 3, 6, 9, 12 a 18 měsíců po výchozím stavu
Výchozí stav pro mládež, 3, 6, 9, 12 a 18 měsíců po výchozím stavu
Změna v delikventním chování mládeže měřená archivními záznamy juvenilní justice a škálou self-report delikvence
Časové okno: Výchozí stav pro mládež, 3, 6, 9, 12 a 18 měsíců po výchozím stavu
Výchozí stav pro mládež, 3, 6, 9, 12 a 18 měsíců po výchozím stavu
Změna ve fungování duševního zdraví mládeže měřená pomocí Stručného kontrolního seznamu problémů
Časové okno: Výchozí stav pro mládež, 3, 6, 9, 12 a 18 měsíců po výchozím stavu
Výchozí stav pro mládež, 3, 6, 9, 12 a 18 měsíců po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna ve vztazích mezi mladými lidmi, měřená pomocí škál Peer Delikvence a drogových aktivit, Konvenční škály aktivit vrstevníků a Škály Bad Friends z Pittsburgh Youth Study
Časové okno: Výchozí stav pro mládež, 3, 6, 9, 12 a 18 měsíců po výchozím stavu
Výchozí stav pro mládež, 3, 6, 9, 12 a 18 měsíců po výchozím stavu
Změna ve fungování rodiny měřená škálou Caregiver Supervision Scale, Discipline Scale a Communication Form z Pittsburgh Youth Study
Časové okno: Výchozí stav pro mládež, 3, 6, 9, 12 a 18 měsíců po výchozím stavu
Výchozí stav pro mládež, 3, 6, 9, 12 a 18 měsíců po výchozím stavu
Změna sebekontroly mládeže měřená pomocí škál dobré sebekontroly a špatného chování
Časové okno: Výchozí stav pro mládež, 3, 6, 9, 12 a 18 měsíců po výchozím stavu
Výchozí stav pro mládež, 3, 6, 9, 12 a 18 měsíců po výchozím stavu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přírůstkové náklady spojené s CM-FAM měřené Programem analýzy nákladů na léčbu zneužívání drog
Časové okno: 6, 18 a 30 měsíců po zahájení dodávky CM-FAM
6, 18 a 30 měsíců po zahájení dodávky CM-FAM
Změna v délce léčby mladistvých a rychlosti dokončení měřené klinickými záznamy
Časové okno: 6, 18 a 30 měsíců po zahájení dodávky CM-FAM
6, 18 a 30 měsíců po zahájení dodávky CM-FAM
Změna ve vnímání terapeutů fungování jejich léčebného zařízení měřená pomocí škály Organizační připravenosti na změnu
Časové okno: Výchozí stav terapeuta, 6, 12, 18, 24 a 30 měsíců po výchozím stavu
Výchozí stav terapeuta, 6, 12, 18, 24 a 30 měsíců po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Scott Henggeler, Ph.D., Medical University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

5. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01DA034064-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit