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Tester un traitement prometteur pour la toxicomanie chez les jeunes dans un cadre communautaire

4 juillet 2018 mis à jour par: Medical University of South Carolina
Cette étude vise à résoudre un grave problème de santé publique (c. aux services de traitement habituels.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif primordial de l'essai randomisé est d'examiner l'efficacité d'un traitement ambulatoire prometteur et efficace de la toxicomanie chez les adolescents dispensé dans un cadre de traitement communautaire. Bien que plusieurs traitements fondés sur des preuves de la toxicomanie chez les adolescents émergent, aucun n'a été largement adopté dans les milieux communautaires. Ainsi, comme l'a noté l'Institute of Medicine (1998) il y a plus de dix ans et réitéré plus récemment, il existe un écart considérable entre la science et les services en ce qui concerne le traitement de la toxicomanie chez les adolescents et les adultes.

Pour l'étude proposée, 204 adolescents répondant aux critères de diagnostic de toxicomanie ou de dépendance seront randomisés dans les conditions de gestion d'urgence et d'engagement familial (CM-FAM) ou de traitement habituel (TAU). Une approche multiméthode et multirépondant sera utilisée pour suivre les résultats cliniques à 3, 6, 9, 12 et 18 mois après le recrutement. Les résultats au niveau clinique concernent la consommation de substances chez les jeunes, le comportement criminel, le fonctionnement de la santé mentale et les principaux médiateurs du comportement antisocial grave chez les adolescents (par exemple, la maîtrise de soi, la supervision parentale, l'association avec des pairs déviants). En outre, le coût différentiel du CM-FAM sera déterminé pour être utilisé dans les analyses de rentabilité.

Objectif 1 : Sur un suivi post-recrutement de 18 mois, déterminer l'efficacité relative du CM-FAM par rapport au TAU pour réduire la consommation de substances, l'activité criminelle (y compris l'incarcération) et les symptômes de santé mentale des participants adolescents ; et évaluer le rapport coût-efficacité du CM-FAM pour atteindre ces résultats.

Objectif 2 : Examiner les modérateurs et médiateurs possibles de l'efficacité de l'intervention. Les variables modératrices comprendront les caractéristiques démographiques et cliniques des jeunes (p. ex. troubles concomitants). Les variables médiatrices comprendront des mesures de la maîtrise de soi, de la parentalité et de l'association avec des pairs déviants - des constructions ciblées par CM-FAM.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

101

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • South Carolina
      • Florence, South Carolina, États-Unis, 29501
        • Circle Park Behavioral Health Services

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge de 12-17 ans
  • Répondre aux critères de consommation ou d'abus de substances.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Gestion des imprévus - Engagement familial
Le modèle de gestion des contingences et d'engagement familial ou CM-FAM intègre des stratégies comportementales (par exemple, le dépistage des drogues lié aux conséquences) et cognitivo-comportementales (par exemple, les analyses fonctionnelles de la consommation de drogues, l'autogestion et la formation aux techniques de refus de la drogue) basées sur l'approche de renforcement communautaire avec des stratégies d'engagement familial efficaces utilisées dans la thérapie multisystémique.
Comparateur actif: Traitement habituel
Services communautaires standard de traitement de la toxicomanie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement dans la fréquence de la toxicomanie chez les jeunes, tel que mesuré par le dépistage des drogues dans l'urine et l'échelle d'évaluation globale des besoins individuels
Délai: Base de référence des jeunes, 3, 6, 9, 12 et 18 mois après la base
Base de référence des jeunes, 3, 6, 9, 12 et 18 mois après la base
Changement dans le comportement délinquant des jeunes tel que mesuré par les dossiers d'archives de la justice pour mineurs et l'échelle de délinquance auto-déclarée
Délai: Base de référence des jeunes, 3, 6, 9, 12 et 18 mois après la base
Base de référence des jeunes, 3, 6, 9, 12 et 18 mois après la base
Changement dans le fonctionnement de la santé mentale des jeunes tel que mesuré par la brève liste de contrôle des problèmes
Délai: Base de référence des jeunes, 3, 6, 9, 12 et 18 mois après la base
Base de référence des jeunes, 3, 6, 9, 12 et 18 mois après la base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement dans les relations avec les pairs des jeunes, tel que mesuré par les échelles de délinquance et d'activités liées à la drogue par les pairs, l'échelle des activités conventionnelles des pairs et l'échelle des mauvais amis de la Pittsburgh Youth Study
Délai: Base de référence des jeunes, 3, 6, 9, 12 et 18 mois après la base
Base de référence des jeunes, 3, 6, 9, 12 et 18 mois après la base
Changement dans le fonctionnement de la famille tel que mesuré par l'échelle de supervision des soignants, l'échelle de discipline et le formulaire de communication de l'étude sur les jeunes de Pittsburgh
Délai: Base de référence des jeunes, 3, 6, 9, 12 et 18 mois après la base
Base de référence des jeunes, 3, 6, 9, 12 et 18 mois après la base
Changement dans la maîtrise de soi des jeunes tel que mesuré par les échelles de bonne maîtrise de soi comportementale et de mauvaise régulation comportementale
Délai: Base de référence des jeunes, 3, 6, 9, 12 et 18 mois après la base
Base de référence des jeunes, 3, 6, 9, 12 et 18 mois après la base

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Coûts différentiels associés à la CM-FAM tels que mesurés par le programme d'analyse des coûts du traitement de la toxicomanie
Délai: 6, 18 et 30 mois après le début de la livraison CM-FAM
6, 18 et 30 mois après le début de la livraison CM-FAM
Changement dans la durée du traitement des jeunes et les taux d'achèvement tels que mesurés par les dossiers cliniques
Délai: 6, 18 et 30 mois après le début de la livraison CM-FAM
6, 18 et 30 mois après le début de la livraison CM-FAM
Changement dans la perception des thérapeutes du fonctionnement de leur établissement de traitement tel que mesuré par l'échelle de préparation organisationnelle au changement
Délai: Référence du thérapeute, 6, 12, 18, 24 et 30 mois après la référence
Référence du thérapeute, 6, 12, 18, 24 et 30 mois après la référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Scott Henggeler, Ph.D., Medical University of South Carolina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2014

Première publication (Estimation)

5 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01DA034064-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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