- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02130479
Testataan lupaavaa hoitoa nuorten päihteiden väärinkäytölle yhteisössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistetun tutkimuksen pääasiallisena tarkoituksena on tutkia nuorten päihteidenkäytön lupaavan ja tehokkaan avohoitohoidon tehokkuutta yhteisössä. Vaikka useita näyttöön perustuvia hoitomuotoja nuorten päihteiden väärinkäyttöön on tulossa, yksikään niistä ei ole kokenut laajaa käyttöönottoa yhteisössä. Kuten Institute of Medicine (1998) yli kymmenen vuotta sitten totesi ja äskettäin toisti, nuorten ja aikuisten päihteiden väärinkäytön hoidossa on huomattava tieteen ja palvelun aukko.
Ehdotetussa tutkimuksessa 204 nuorta, jotka täyttävät päihteiden väärinkäytön tai -riippuvuuden diagnostiset kriteerit, satunnaistetaan joko CM-FAM (Contingency Management-Family Engagement) tai Tavallinen hoito (TAU) -tiloihin. Kliinisten tulosten seurantaan 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukautta rekrytoinnin jälkeen käytetään usean menetelmän ja usean vastaajan lähestymistapaa. Kliinisen tason tulokset koskevat nuorten päihteiden käyttöä, rikollista käyttäytymistä, mielenterveyden toimintaa ja nuorten vakavan epäsosiaalisen käyttäytymisen keskeisiä välittäjiä (esim. itsehillintää, vanhempien valvontaa, yhteyttä poikkeavien ikätovereiden kanssa). Lisäksi määritetään CM-FAM:n lisäkustannus käytettäväksi kustannustehokkuusanalyyseissä.
Tavoite 1: Selvitä CM-FAM:n ja TAU:n suhteellinen tehokkuus nuorten osallistujien päihteiden käytön, rikollisen toiminnan (mukaan lukien vangitseminen) ja mielenterveysoireiden vähentämisessä 18 kuukauden rekrytoinnin jälkeisessä seurannassa; ja arvioida CM-FAM:n kustannustehokkuutta näiden tulosten saavuttamisessa.
Tavoite 2: Tutkia mahdollisia interventiotehokkuuden moderaattoreita ja välittäjiä. Moderaattorimuuttujat sisältävät nuorten demografisia ja kliinisiä (esim. samanaikaisesti esiintyviä häiriöitä) ominaisuuksia. Välittäjämuuttujat sisältävät itsehillinnän, vanhemmuuden ja poikkeavien ikätovereiden assosioinnin mittareita – CM-FAM:n kohteena olevia rakenteita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Florence, South Carolina, Yhdysvallat, 29501
- Circle Park Behavioral Health Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 12-17 vuotta
- Täyttää päihteiden käytön tai väärinkäytön kriteerit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varatoimien hallinta - Perheen sitoutuminen
Varainhoito-perheen sitoutuminen tai CM-FAM -malli yhdistää käyttäytymisstrategiat (esim. seurauksiin yhdistetty huumetestaus) ja kognitiivisen käyttäytymisen (esim. huumeidenkäytön toiminnalliset analyysit, itsehallinta- ja huumeiden kieltäytymistaitojen koulutus) strategiat, jotka perustuvat yhteisön vahvistamiseen. Multisysteemisessä terapiassa käytettyjen tehokkaiden perheen osallistumisstrategioiden kanssa.
|
|
|
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Tavalliset yhteisöpohjaiset päihdehoitopalvelut.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos nuorten päihdekäyttötiheydessä mitattuna virtsan huumeseulontatutkimuksilla ja yksilöllisten tarpeiden maailmanlaajuisella arvioinnilla
Aikaikkuna: Nuorten lähtötaso, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Nuorten lähtötaso, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Muutos nuorten rikollisessa käyttäytymisessä Juvenile Justice Archival Recordsilla ja Self-Report Delinquency Scalella mitattuna
Aikaikkuna: Nuorten lähtötaso, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Nuorten lähtötaso, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Muutos nuorten mielenterveyden toiminnassa Lyhyen ongelman tarkistuslistalla mitattuna
Aikaikkuna: Nuorten lähtötaso, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Nuorten lähtötaso, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos nuorten vertaissuhteissa mitattuna Pittsburghin nuorisotutkimuksen vertaisrikollisuuden ja huumetoiminnan asteikolla, perinteisen vertaistoiminnan asteikolla ja huonojen ystävien asteikolla.
Aikaikkuna: Nuorten lähtötaso, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Nuorten lähtötaso, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Muutos perheen toiminnassa Pittsburghin nuorisotutkimuksen hoitajan valvonta-asteikolla, kurinpitoasteikolla ja viestintälomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: Nuorten lähtötaso, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Nuorten lähtötaso, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Muutos nuorten itsehallinnassa hyvän käytöksen itsehallinnan ja huonon käytöksen säätelyn asteikoilla mitattuna
Aikaikkuna: Nuorten lähtötaso, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Nuorten lähtötaso, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CM-FAM:iin liittyvät lisäkustannukset huumeiden väärinkäytön hoitokustannusanalyysiohjelmalla mitattuna
Aikaikkuna: 6, 18 ja 30 kuukautta CM-FAM-toimituksen aloittamisen jälkeen
|
6, 18 ja 30 kuukautta CM-FAM-toimituksen aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos nuorten hoidon kestossa ja läpäisyasteessa klinikan asiakirjoilla mitattuna
Aikaikkuna: 6, 18 ja 30 kuukautta CM-FAM-toimituksen aloittamisen jälkeen
|
6, 18 ja 30 kuukautta CM-FAM-toimituksen aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos terapeuttien käsityksissä hoitolaitoksensa toiminnasta organisaation muutosvalmiusasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Terapeutin lähtötaso, 6, 12, 18, 24 ja 30 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Terapeutin lähtötaso, 6, 12, 18, 24 ja 30 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Scott Henggeler, Ph.D., Medical University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DA034064-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .