Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tester en lovende behandling for ungdoms rusmisbruk i en fellesskap

4. juli 2018 oppdatert av: Medical University of South Carolina
Denne studien tar sikte på å adressere et alvorlig folkehelseproblem (dvs. rusmisbrukende ungdom) ved å teste effektiviteten til en lovende rusbehandling implementert i et lokalsamfunnsbasert behandlingsmiljø (CM-FAM, en familiebasert beredskapsbehandlingsintervensjon) i sammenligning. til vanlige behandlingstilbud.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den overordnede hensikten med den randomiserte studien er å undersøke effektiviteten av en lovende og effektiv poliklinisk behandling av ungdoms rusmisbruk gitt i en fellesskapsbasert behandlingssetting. Selv om flere evidensbaserte behandlinger av ungdoms rusmisbruk dukker opp, har ingen opplevd utbredt adopsjon i samfunnsmiljøer. Som bemerket av Institute of Medicine (1998) for mer enn et tiår siden og gjentatt nylig, eksisterer det et betydelig gap mellom vitenskap og tjenester når det gjelder behandling av rusmisbruk hos ungdom og voksne.

For den foreslåtte studien vil 204 ungdommer som oppfyller diagnostiske kriterier for rusmisbruk eller avhengighet, randomiseres til tilstandene Contingency Management-Family Engagement (CM-FAM) eller Treatment as Usual (TAU). En multimetode, multirespondent tilnærming vil bli brukt for å spore kliniske resultater 3, 6, 9, 12 og 18 måneder etter rekruttering. Utfall på klinisk nivå gjelder ungdoms rusmiddelbruk, kriminell atferd, mental helsefunksjon og nøkkelformidlere av alvorlig antisosial atferd hos ungdom (f.eks. selvkontroll, foreldretilsyn, assosiasjon med avvikende jevnaldrende). I tillegg vil den inkrementelle kostnaden for CM-FAM bli bestemt for bruk i kostnadseffektivitetsanalyser.

Mål 1: Over en 18-måneders oppfølging etter rekruttering, bestemme den relative effektiviteten av CM-FAM vs. TAU for å redusere ungdomsdeltakeres rusmisbruk, kriminell aktivitet (inkludert fengsling) og psykiske helsesymptomer; og evaluere kostnadseffektiviteten til CM-FAM for å oppnå disse resultatene.

Mål 2: Undersøk mulige moderatorer og mediatorer for intervensjonseffektivitet. Moderatorvariabler vil inkludere ungdomsdemografiske og kliniske (f.eks. samtidige lidelser) egenskaper. Mediatorvariabler vil inkludere mål på selvkontroll, foreldreskap og assosiasjon med avvikende jevnaldrende - konstruksjoner målrettet av CM-FAM.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

101

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Florence, South Carolina, Forente stater, 29501
        • Circle Park Behavioral Health Services

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 12-17 år
  • Oppfyller kriterier for rusbruk eller misbruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Beredskapshåndtering-Familieengasjement
Contingency Management-Family Engagement- eller CM-FAM-modellen integrerer atferdsstrategier (f.eks. narkotikatesting knyttet til konsekvenser) og kognitive atferdsstrategier (f.eks. funksjonelle analyser av narkotikabruk, selvledelse og ferdigheterstrening i narkotikaavslag) basert på Community Reinforcement Approach med effektive familieengasjementstrategier brukt i multisystemisk terapi.
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Standard samfunnsbaserte rusbehandlingstjenester.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i unges rusmisbruksfrekvens målt ved Urine Drug Screens og Global Appraisal of Individual Needs Scale
Tidsramme: Baseline for ungdom, 3, 6, 9, 12 og 18 måneder etter baseline
Baseline for ungdom, 3, 6, 9, 12 og 18 måneder etter baseline
Endring i ungdoms kriminelle oppførsel målt av Juvenile Justice Archival Records og Self-Report Delinquency Scale
Tidsramme: Baseline for ungdom, 3, 6, 9, 12 og 18 måneder etter baseline
Baseline for ungdom, 3, 6, 9, 12 og 18 måneder etter baseline
Endring i ungdommens mentale helsefunksjon målt ved den korte problemsjekklisten
Tidsramme: Baseline for ungdom, 3, 6, 9, 12 og 18 måneder etter baseline
Baseline for ungdom, 3, 6, 9, 12 og 18 måneder etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i ungdommens jevnaldrende relasjoner målt ved peer Delinquency and Drug Activities Scales, Conventional Activities of Peers Scales og Bad Friends Scales fra Pittsburgh Youth Study
Tidsramme: Baseline for ungdom, 3, 6, 9, 12 og 18 måneder etter baseline
Baseline for ungdom, 3, 6, 9, 12 og 18 måneder etter baseline
Endring i familiefunksjon målt ved Caregiver Supervision Scale, Discipline Scale og Communication Form fra Pittsburgh Youth Study
Tidsramme: Baseline for ungdom, 3, 6, 9, 12 og 18 måneder etter baseline
Baseline for ungdom, 3, 6, 9, 12 og 18 måneder etter baseline
Endring i ungdommens selvkontroll målt ved skalaene for god atferds selvkontroll og dårlig atferdsregulering
Tidsramme: Baseline for ungdom, 3, 6, 9, 12 og 18 måneder etter baseline
Baseline for ungdom, 3, 6, 9, 12 og 18 måneder etter baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Inkrementelle kostnader forbundet med CM-FAM målt av Drug Abuse Treatment Cost Analysis Program
Tidsramme: 6, 18 og 30 måneder etter initiering av CM-FAM-levering
6, 18 og 30 måneder etter initiering av CM-FAM-levering
Endring i ungdommens behandlingsvarighet og fullføringsgrad målt av klinikkjournaler
Tidsramme: 6, 18 og 30 måneder etter initiering av CM-FAM-levering
6, 18 og 30 måneder etter initiering av CM-FAM-levering
Endring i terapeuters oppfatning av hvordan behandlingsinstitusjonen deres fungerer, målt ved skalaen for organisasjonsberedskap for endring
Tidsramme: Terapeutens baseline, 6, 12, 18, 24 og 30 måneder etter baseline
Terapeutens baseline, 6, 12, 18, 24 og 30 måneder etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Scott Henggeler, Ph.D., Medical University of South Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

5. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R01DA034064-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mental Helse

Kliniske studier på Beredskapshåndtering-Familieengasjement

3
Abonnere