- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02130479
Tester en lovende behandling for ungdoms rusmisbruk i en fellesskap
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den overordnede hensikten med den randomiserte studien er å undersøke effektiviteten av en lovende og effektiv poliklinisk behandling av ungdoms rusmisbruk gitt i en fellesskapsbasert behandlingssetting. Selv om flere evidensbaserte behandlinger av ungdoms rusmisbruk dukker opp, har ingen opplevd utbredt adopsjon i samfunnsmiljøer. Som bemerket av Institute of Medicine (1998) for mer enn et tiår siden og gjentatt nylig, eksisterer det et betydelig gap mellom vitenskap og tjenester når det gjelder behandling av rusmisbruk hos ungdom og voksne.
For den foreslåtte studien vil 204 ungdommer som oppfyller diagnostiske kriterier for rusmisbruk eller avhengighet, randomiseres til tilstandene Contingency Management-Family Engagement (CM-FAM) eller Treatment as Usual (TAU). En multimetode, multirespondent tilnærming vil bli brukt for å spore kliniske resultater 3, 6, 9, 12 og 18 måneder etter rekruttering. Utfall på klinisk nivå gjelder ungdoms rusmiddelbruk, kriminell atferd, mental helsefunksjon og nøkkelformidlere av alvorlig antisosial atferd hos ungdom (f.eks. selvkontroll, foreldretilsyn, assosiasjon med avvikende jevnaldrende). I tillegg vil den inkrementelle kostnaden for CM-FAM bli bestemt for bruk i kostnadseffektivitetsanalyser.
Mål 1: Over en 18-måneders oppfølging etter rekruttering, bestemme den relative effektiviteten av CM-FAM vs. TAU for å redusere ungdomsdeltakeres rusmisbruk, kriminell aktivitet (inkludert fengsling) og psykiske helsesymptomer; og evaluere kostnadseffektiviteten til CM-FAM for å oppnå disse resultatene.
Mål 2: Undersøk mulige moderatorer og mediatorer for intervensjonseffektivitet. Moderatorvariabler vil inkludere ungdomsdemografiske og kliniske (f.eks. samtidige lidelser) egenskaper. Mediatorvariabler vil inkludere mål på selvkontroll, foreldreskap og assosiasjon med avvikende jevnaldrende - konstruksjoner målrettet av CM-FAM.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Florence, South Carolina, Forente stater, 29501
- Circle Park Behavioral Health Services
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 12-17 år
- Oppfyller kriterier for rusbruk eller misbruk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Beredskapshåndtering-Familieengasjement
Contingency Management-Family Engagement- eller CM-FAM-modellen integrerer atferdsstrategier (f.eks. narkotikatesting knyttet til konsekvenser) og kognitive atferdsstrategier (f.eks. funksjonelle analyser av narkotikabruk, selvledelse og ferdigheterstrening i narkotikaavslag) basert på Community Reinforcement Approach med effektive familieengasjementstrategier brukt i multisystemisk terapi.
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Standard samfunnsbaserte rusbehandlingstjenester.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring i unges rusmisbruksfrekvens målt ved Urine Drug Screens og Global Appraisal of Individual Needs Scale
Tidsramme: Baseline for ungdom, 3, 6, 9, 12 og 18 måneder etter baseline
|
Baseline for ungdom, 3, 6, 9, 12 og 18 måneder etter baseline
|
Endring i ungdoms kriminelle oppførsel målt av Juvenile Justice Archival Records og Self-Report Delinquency Scale
Tidsramme: Baseline for ungdom, 3, 6, 9, 12 og 18 måneder etter baseline
|
Baseline for ungdom, 3, 6, 9, 12 og 18 måneder etter baseline
|
Endring i ungdommens mentale helsefunksjon målt ved den korte problemsjekklisten
Tidsramme: Baseline for ungdom, 3, 6, 9, 12 og 18 måneder etter baseline
|
Baseline for ungdom, 3, 6, 9, 12 og 18 måneder etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring i ungdommens jevnaldrende relasjoner målt ved peer Delinquency and Drug Activities Scales, Conventional Activities of Peers Scales og Bad Friends Scales fra Pittsburgh Youth Study
Tidsramme: Baseline for ungdom, 3, 6, 9, 12 og 18 måneder etter baseline
|
Baseline for ungdom, 3, 6, 9, 12 og 18 måneder etter baseline
|
Endring i familiefunksjon målt ved Caregiver Supervision Scale, Discipline Scale og Communication Form fra Pittsburgh Youth Study
Tidsramme: Baseline for ungdom, 3, 6, 9, 12 og 18 måneder etter baseline
|
Baseline for ungdom, 3, 6, 9, 12 og 18 måneder etter baseline
|
Endring i ungdommens selvkontroll målt ved skalaene for god atferds selvkontroll og dårlig atferdsregulering
Tidsramme: Baseline for ungdom, 3, 6, 9, 12 og 18 måneder etter baseline
|
Baseline for ungdom, 3, 6, 9, 12 og 18 måneder etter baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Inkrementelle kostnader forbundet med CM-FAM målt av Drug Abuse Treatment Cost Analysis Program
Tidsramme: 6, 18 og 30 måneder etter initiering av CM-FAM-levering
|
6, 18 og 30 måneder etter initiering av CM-FAM-levering
|
Endring i ungdommens behandlingsvarighet og fullføringsgrad målt av klinikkjournaler
Tidsramme: 6, 18 og 30 måneder etter initiering av CM-FAM-levering
|
6, 18 og 30 måneder etter initiering av CM-FAM-levering
|
Endring i terapeuters oppfatning av hvordan behandlingsinstitusjonen deres fungerer, målt ved skalaen for organisasjonsberedskap for endring
Tidsramme: Terapeutens baseline, 6, 12, 18, 24 og 30 måneder etter baseline
|
Terapeutens baseline, 6, 12, 18, 24 og 30 måneder etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Scott Henggeler, Ph.D., Medical University of South Carolina
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01DA034064-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mental Helse
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Har ikke rekruttert ennåSchizofreni | Mental Health RecoveryTyrkia
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
ASST Santi Paolo e CarloFullførtTannimplantat | Marginalt beintap | Peri Implant Health | Supral vevshøydeItalia
-
Cairo UniversityUkjentPasienttilfredshet, Marginal Integritet, Shade Match og Gingival Health
Kliniske studier på Beredskapshåndtering-Familieengasjement
-
Transcendent International, LLCMOUNT SINAI HOSPITALFullført
-
Duke UniversityFullført
-
Yale UniversityThe Hospital for Sick Children; United States Department of Defense; Connecticut...FullførtKronisk smerte | Nevrofibromatose 1Forente stater
-
Oregon Social Learning CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Fordham UniversityAlbert Einstein College of Medicine; University of Texas at Austin; William...FullførtRøykesluttForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringPTSD | Cannabisrelatert lidelseForente stater
-
Hospital Clinic of BarcelonaUkjentMisbruk av marihuanaSpania
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University... og andre samarbeidspartnereFullførtRusmisbruksforstyrrelserForente stater
-
University of OklahomaM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); University... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Medical University of South CarolinaWayne State University; National Institute on Minority Health and Health... og andre samarbeidspartnereFullført