在社区环境中测试一种有前途的青少年药物滥用治疗方法
2018年7月4日 更新者：Medical University of South Carolina
本研究旨在通过比较在基于社区的治疗环境（CM-FAM，基于家庭的应急管理干预措施）中实施的有前途的药物滥用治疗的有效性来解决严重的公共卫生问题（即滥用药物的青少年）到通常的治疗服务。
研究概览
详细说明
随机试验的首要目的是检查在基于社区的治疗环境中提供的有前途且有效的青少年药物滥用门诊治疗的有效性。 尽管出现了几种基于证据的青少年药物滥用治疗方法，但没有一种在社区环境中得到广泛采用。 因此，正如医学研究所 (1998) 十多年前指出并最近重申的那样，在治疗青少年和成人药物滥用方面存在相当大的科学服务差距。
对于拟议的研究，204 名符合药物滥用或依赖诊断标准的青少年将被随机分配到应急管理-家庭参与 (CM-FAM) 或常规治疗 (TAU) 条件。 将使用多方法、多响应方法来跟踪招募后 3、6、9、12 和 18 个月的临床结果。 临床水平的结果涉及青少年物质使用、犯罪行为、心理健康功能以及青少年严重反社会行为的关键调解因素（例如，自我控制、父母监督、与越轨同伴的交往）。 此外，CM-FAM 的增量成本将被确定用于成本效益分析。
目标 1：在 18 个月的招募后跟进中，确定 CM-FAM 与 TAU 在减少青少年参与者的物质使用、犯罪活动（包括监禁）和心理健康症状方面的相对有效性；并评估 CM-FAM 在实现这些成果方面的成本效益。
目标 2：检查干预有效性的可能调节器和调解器。 调节变量将包括青年人口统计和临床（例如，并发疾病）特征。 中介变量将包括自我控制、养育子女以及与异常同伴的联系的措施——CM-FAM 的目标构造。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
101
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Carolina
-
Florence、South Carolina、美国、29501
- Circle Park Behavioral Health Services
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 12-17岁
- 符合物质使用或滥用的标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：应急管理-家庭参与
应急管理-家庭参与或 CM-FAM 模型基于社区强化方法整合了行为（例如，与后果相关的药物测试）和认知行为（例如，药物使用的功能分析、自我管理和拒绝药物技能培训）策略在多系统治疗中使用有效的家庭参与策略。
|
|
|
有源比较器：照常治疗
标准的社区药物滥用治疗服务。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过尿液药物筛查和全球个人需求量表评估衡量的青少年药物滥用频率的变化
大体时间：青年基线，基线后 3、6、9、12 和 18 个月
|
青年基线，基线后 3、6、9、12 和 18 个月
|
|
少年司法档案记录和自我报告犯罪量表衡量的青少年犯罪行为的变化
大体时间：青年基线，基线后 3、6、9、12 和 18 个月
|
青年基线，基线后 3、6、9、12 和 18 个月
|
|
通过简要问题清单衡量的青少年心理健康功能的变化
大体时间：青年基线，基线后 3、6、9、12 和 18 个月
|
青年基线，基线后 3、6、9、12 和 18 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过匹兹堡青年研究中的同伴犯罪和毒品活动量表、同伴的常规活动量表和坏朋友量表来衡量青少年同伴关系的变化
大体时间：青年基线，基线后 3、6、9、12 和 18 个月
|
青年基线，基线后 3、6、9、12 和 18 个月
|
|
根据匹兹堡青年研究的看护人监督量表、纪律量表和沟通表衡量的家庭功能变化
大体时间：青年基线，基线后 3、6、9、12 和 18 个月
|
青年基线，基线后 3、6、9、12 和 18 个月
|
|
通过良好行为自我控制量表和不良行为调节量表衡量的青少年自我控制的变化
大体时间：青年基线，基线后 3、6、9、12 和 18 个月
|
青年基线，基线后 3、6、9、12 和 18 个月
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
根据药物滥用治疗成本分析计划衡量的与 CM-FAM 相关的增量成本
大体时间：CM-FAM 交付开始后 6、18 和 30 个月
|
CM-FAM 交付开始后 6、18 和 30 个月
|
|
根据诊所记录衡量的青少年治疗持续时间和完成率的变化
大体时间：CM-FAM 交付开始后 6、18 和 30 个月
|
CM-FAM 交付开始后 6、18 和 30 个月
|
|
治疗师对其治疗设施功能的看法的变化，通过组织变革准备量表来衡量
大体时间：治疗师基线，基线后 6、12、18、24 和 30 个月
|
治疗师基线，基线后 6、12、18、24 和 30 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Scott Henggeler, Ph.D.、Medical University of South Carolina
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月1日
研究完成 (实际的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月1日
首次发布 (估计)
2014年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月4日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.