Prueba de un tratamiento prometedor para el abuso de sustancias en jóvenes en un entorno comunitario
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito primordial del ensayo aleatorizado es examinar la efectividad de un tratamiento ambulatorio prometedor y eficiente para el abuso de sustancias en adolescentes administrado en un entorno de tratamiento basado en la comunidad. Aunque están surgiendo varios tratamientos basados en evidencia para el abuso de sustancias en adolescentes, ninguno ha experimentado una adopción generalizada en entornos comunitarios. Por lo tanto, como señaló el Instituto de Medicina (1998) hace más de una década y reiteró más recientemente, existe una brecha considerable entre la ciencia y el servicio con respecto al tratamiento del abuso de sustancias en adolescentes y adultos.
Para el estudio propuesto, 204 adolescentes que cumplan con los criterios de diagnóstico de abuso o dependencia de sustancias serán asignados aleatoriamente a las condiciones de Manejo de contingencias-Participación familiar (CM-FAM) o Tratamiento habitual (TAU). Se utilizará un enfoque multimétodo y multirespondedor para realizar un seguimiento de los resultados clínicos a los 3, 6, 9, 12 y 18 meses después del reclutamiento. Los resultados de nivel clínico se relacionan con el uso de sustancias en los jóvenes, el comportamiento delictivo, el funcionamiento de la salud mental y los mediadores clave del comportamiento antisocial grave en los adolescentes (p. ej., autocontrol, supervisión de los padres, asociación con compañeros desviados). Además, se determinará el costo incremental de CM-FAM para su uso en análisis de costo-efectividad.
Objetivo 1: durante un seguimiento posterior al reclutamiento de 18 meses, determinar la eficacia relativa de CM-FAM frente a TAU para reducir el consumo de sustancias, la actividad delictiva (incluido el encarcelamiento) y los síntomas de salud mental de los participantes adolescentes; y evaluar la rentabilidad de CM-FAM para lograr estos resultados.
Objetivo 2: Examinar posibles moderadores y mediadores de la eficacia de la intervención. Las variables moderadoras incluirán características demográficas y clínicas de los jóvenes (p. ej., trastornos concurrentes). Las variables mediadoras incluirán medidas de autocontrol, crianza y asociación con compañeros desviados, construcciones a las que se dirige CM-FAM.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Florence, South Carolina, Estados Unidos, 29501
- Circle Park Behavioral Health Services
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 12-17 años
- Cumplir con los criterios para el uso o abuso de sustancias.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Manejo de Contingencias-Compromiso Familiar
El modelo de gestión de contingencias-participación familiar o CM-FAM integra estrategias conductuales (p. ej., pruebas de detección de drogas relacionadas con las consecuencias) y cognitivas conductuales (p. ej., análisis funcionales del consumo de drogas, autogestión y capacitación en habilidades para rechazar las drogas) basadas en el enfoque de refuerzo comunitario. con estrategias efectivas de participación familiar utilizadas en la Terapia Multisistémica.
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Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
Servicios estándar de tratamiento por abuso de sustancias basados en la comunidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la frecuencia de abuso de sustancias de los jóvenes según lo medido por las pruebas de detección de drogas en orina y la escala de evaluación global de las necesidades individuales
Periodo de tiempo: Línea de base para jóvenes, 3, 6, 9, 12 y 18 meses después de la línea de base
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Línea de base para jóvenes, 3, 6, 9, 12 y 18 meses después de la línea de base
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Cambio en el comportamiento delictivo de los jóvenes según lo medido por los registros de archivos de justicia juvenil y la escala de autoinforme de delincuencia
Periodo de tiempo: Línea de base para jóvenes, 3, 6, 9, 12 y 18 meses después de la línea de base
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Línea de base para jóvenes, 3, 6, 9, 12 y 18 meses después de la línea de base
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Cambio en el funcionamiento de la salud mental de los jóvenes según lo medido por la Lista breve de verificación de problemas
Periodo de tiempo: Línea de base para jóvenes, 3, 6, 9, 12 y 18 meses después de la línea de base
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Línea de base para jóvenes, 3, 6, 9, 12 y 18 meses después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las relaciones entre pares de los jóvenes según lo medido por las Escalas de Actividades de Drogas y Delincuencia de Pares, la Escala de Actividades Convencionales de Pares y la Escala de Malos Amigos del Estudio de Jóvenes de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Línea de base para jóvenes, 3, 6, 9, 12 y 18 meses después de la línea de base
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Línea de base para jóvenes, 3, 6, 9, 12 y 18 meses después de la línea de base
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Cambio en el funcionamiento familiar medido por la Escala de Supervisión del Cuidador, la Escala de Disciplina y el Formulario de Comunicación del Estudio de Jóvenes de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Línea de base para jóvenes, 3, 6, 9, 12 y 18 meses después de la línea de base
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Línea de base para jóvenes, 3, 6, 9, 12 y 18 meses después de la línea de base
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Cambio en el autocontrol de los jóvenes medido por las escalas de buen autocontrol conductual y mala regulación conductual
Periodo de tiempo: Línea de base para jóvenes, 3, 6, 9, 12 y 18 meses después de la línea de base
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Línea de base para jóvenes, 3, 6, 9, 12 y 18 meses después de la línea de base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Costos incrementales asociados con CM-FAM medidos por el Programa de Análisis de Costos de Tratamiento de Abuso de Drogas
Periodo de tiempo: 6, 18 y 30 meses después del inicio de la entrega de CM-FAM
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6, 18 y 30 meses después del inicio de la entrega de CM-FAM
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Cambio en la duración del tratamiento de los jóvenes y las tasas de finalización según lo medido por los registros clínicos
Periodo de tiempo: 6, 18 y 30 meses después del inicio de la entrega de CM-FAM
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6, 18 y 30 meses después del inicio de la entrega de CM-FAM
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Cambio en las percepciones de los terapeutas sobre el funcionamiento de su centro de tratamiento según lo medido por la Escala de Preparación Organizacional para el Cambio
Periodo de tiempo: Línea de base del terapeuta, 6, 12, 18, 24 y 30 meses después de la línea de base
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Línea de base del terapeuta, 6, 12, 18, 24 y 30 meses después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott Henggeler, Ph.D., Medical University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01DA034064-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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