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커뮤니티 환경에서 청소년 약물 남용에 대한 유망한 치료법 테스트

2018년 7월 4일 업데이트: Medical University of South Carolina
이 연구는 지역사회 기반 치료 환경(CM-FAM, 가족 기반 비상 관리 개입)에서 시행된 유망한 약물 남용 치료의 효과를 비교하여 테스트하여 심각한 공중 보건 문제(즉, 청소년 약물 남용)를 해결하는 것을 목표로 합니다. 일반적인 치료 서비스에.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

무작위 시험의 최우선 목적은 지역사회 기반 치료 환경에서 제공되는 청소년 약물 남용의 유망하고 효율적인 외래 치료의 효과를 조사하는 것입니다. 청소년 약물 남용에 대한 몇 가지 증거 기반 치료법이 등장하고 있지만, 지역 사회 환경에서 널리 채택된 사례는 없습니다. 따라서 Institute of Medicine(1998)에서 10년 이상 전에 지적하고 최근에 반복한 바와 같이 청소년과 성인의 약물 남용 치료와 관련하여 상당한 과학 서비스 격차가 존재합니다.

제안된 연구를 위해 약물 남용 또는 의존에 대한 진단 기준을 충족하는 204명의 청소년이 비상 관리-가족 참여(CM-FAM) 또는 평소와 같은 치료(TAU) 조건에 무작위 배정됩니다. 모집 후 3, 6, 9, 12 및 18개월에 임상 결과를 추적하기 위해 다중 방법, 다중 응답자 접근 방식이 사용됩니다. 임상 수준 결과는 청소년 물질 사용, 범죄 행위, 정신 건강 기능 및 청소년의 심각한 반사회적 행동의 주요 매개체(예: 자기 통제, 부모의 감독, 비정상적인 또래와의 관계)와 관련이 있습니다. 또한 CM-FAM의 증분 비용은 비용 효율성 분석에 사용하기 위해 결정됩니다.

목표 1: 모집 후 18개월 동안 후속 조치를 통해 청소년 참여자의 약물 사용, 범죄 활동(감옥 포함) 및 정신 건강 증상을 줄이는 데 있어서 CM-FAM 대 TAU의 상대적 효과를 결정합니다. 이러한 결과를 달성하는 데 있어 CM-FAM의 비용 효율성을 평가합니다.

목표 2: 개입 효과의 가능한 중재자와 중재자를 조사합니다. 중재자 변수에는 청소년 인구통계학적 및 임상적(예: 동시 발생 장애) 특성이 포함됩니다. 중재자 변수에는 CM-FAM이 목표로 하는 구성인 자제력, 육아 및 일탈 동료와의 연관성 측정이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

101

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • South Carolina
      • Florence, South Carolina, 미국, 29501
        • Circle Park Behavioral Health Services

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 12~17세
  • 물질 사용 또는 남용 기준 충족.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비상 관리 - 가족 참여
비상 관리-가족 참여 또는 CM-FAM 모델은 커뮤니티 강화 접근 방식을 기반으로 행동(예: 결과와 연결된 약물 테스트) 및 인지 행동(예: 약물 사용, 자기 관리 및 약물 거부 기술 훈련의 기능적 분석) 전략을 통합합니다. Multisystemic Therapy에서 사용되는 효과적인 가족 참여 전략을 사용합니다.
행동: 비상 관리 - 가족 참여
활성 비교기: 평소와 같은 치료
표준 커뮤니티 기반 약물 남용 치료 서비스.
행동: 평소와 같은 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
소변 약물 스크리닝 및 개인 필요에 대한 글로벌 평가 척도에 의해 측정된 청소년의 약물 남용 빈도의 변화
기간: 청소년 기준선, 기준선 후 3, 6, 9, 12 및 18개월
청소년 기준선, 기준선 후 3, 6, 9, 12 및 18개월
Juvenile Justice Archival Records 및 Self-Report Delinquency Scale로 측정한 청소년 비행 행동의 변화
기간: 청소년 기준선, 기준선 후 3, 6, 9, 12 및 18개월
청소년 기준선, 기준선 후 3, 6, 9, 12 및 18개월
간략한 문제 체크리스트로 측정한 청소년 정신 건강 기능의 변화
기간: 청소년 기준선, 기준선 후 3, 6, 9, 12 및 18개월
청소년 기준선, 기준선 후 3, 6, 9, 12 및 18개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Pittsburgh Youth Study의 또래 비행 및 약물 활동 척도, 또래 척도의 관습적 활동 척도 및 나쁜 친구 척도로 측정한 청소년의 또래 관계 변화
기간: 청소년 기준선, 기준선 후 3, 6, 9, 12 및 18개월
청소년 기준선, 기준선 후 3, 6, 9, 12 및 18개월
간병인 감독 척도, 훈육 척도, Pittsburgh Youth Study의 커뮤니케이션 형식으로 측정한 가족 기능의 변화
기간: 청소년 기준선, 기준선 후 3, 6, 9, 12 및 18개월
청소년 기준선, 기준선 후 3, 6, 9, 12 및 18개월
좋은 행동 자기 통제 척도와 나쁜 행동 조절 척도로 측정한 청소년의 자기 통제 변화
기간: 청소년 기준선, 기준선 후 3, 6, 9, 12 및 18개월
청소년 기준선, 기준선 후 3, 6, 9, 12 및 18개월

기타 결과 측정

결과 측정
기간
약물 남용 치료 비용 분석 프로그램에 의해 측정된 CM-FAM과 관련된 증분 비용
기간: CM-FAM 배송 개시 후 6, 18, 30개월
CM-FAM 배송 개시 후 6, 18, 30개월
진료 기록으로 측정한 청소년의 치료 기간 및 완료율 변화
기간: CM-FAM 배송 개시 후 6, 18, 30개월
CM-FAM 배송 개시 후 6, 18, 30개월
변화 척도에 대한 조직적 준비로 측정된 치료 시설의 기능에 대한 치료사의 인식 변화
기간: 치료사 기준선, 기준선 후 6, 12, 18, 24 및 30개월
치료사 기준선, 기준선 후 6, 12, 18, 24 및 30개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of South Carolina

수사관

  • 수석 연구원: Scott Henggeler, Ph.D., Medical University of South Carolina

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 1일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 4일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01DA034064-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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