Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af en lovende behandling for unges stofmisbrug i et lokalsamfund

4. juli 2018 opdateret af: Medical University of South Carolina
Denne undersøgelse har til formål at adressere et alvorligt folkesundhedsproblem (dvs. stofmisbrugende unge) ved at teste effektiviteten af ​​en lovende stofmisbrugsbehandling implementeret i et lokalsamfundsbaseret behandlingsmiljø (CM-FAM, en familiebaseret beredskabsbehandlingsintervention) i sammenligning til sædvanlige behandlingstilbud.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede formål med det randomiserede forsøg er at undersøge effektiviteten af ​​en lovende og effektiv ambulant behandling af unges stofmisbrug leveret i et lokalsamfundsbaseret behandlingsmiljø. Selvom flere evidensbaserede behandlinger af unges stofmisbrug dukker op, har ingen oplevet udbredt adoption i samfundsmiljøer. Som bemærket af Institute of Medicine (1998) for mere end ti år siden og gentaget for nylig, eksisterer der således en betydelig videnskabs-service kløft med hensyn til behandling af stofmisbrug hos unge og voksne.

Til den foreslåede undersøgelse vil 204 unge, der opfylder diagnostiske kriterier for stofmisbrug eller afhængighed, blive randomiseret til enten Contingency Management-Family Engagement (CM-FAM) eller Treatment as Usual (TAU) betingelser. En multimetode, multirespondent tilgang vil blive brugt til at spore kliniske resultater 3, 6, 9, 12 og 18 måneder efter rekruttering. Resultater på klinisk niveau vedrører unges stofbrug, kriminel adfærd, mental sundhed og nøglemediatorer for alvorlig antisocial adfærd hos unge (f.eks. selvkontrol, forældres tilsyn, omgang med afvigende jævnaldrende). Derudover vil de trinvise omkostninger ved CM-FAM blive bestemt til brug i omkostningseffektivitetsanalyser.

Mål 1: Over en 18-måneders opfølgning efter rekruttering, bestemme den relative effektivitet af CM-FAM vs. TAU med hensyn til at reducere unge deltageres stofbrug, kriminelle aktivitet (herunder fængsling) og mentale helbredssymptomer; og evaluere omkostningseffektiviteten af ​​CM-FAM til at opnå disse resultater.

Mål 2: Undersøg mulige moderatorer og mediatorer af interventionseffektivitet. Moderatorvariabler vil omfatte ungdomsdemografiske og kliniske (f.eks. samtidige lidelser) karakteristika. Mediatorvariabler vil omfatte mål for selvkontrol, forældreskab og association med afvigende jævnaldrende - konstruktioner målrettet af CM-FAM.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Florence, South Carolina, Forenede Stater, 29501
        • Circle Park Behavioral Health Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 12-17 år
  • Opfyldelse af kriterier for stofbrug eller misbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Beredskabsstyring - Familieengagement
Contingency Management-Family Engagement eller CM-FAM-modellen integrerer adfærdsmæssige (f.eks. stoftest forbundet med konsekvenser) og kognitive adfærdsmæssige (f.eks. funktionelle analyser af stofbrug, selvledelse og færdighedstræning i narkotikaafvisning) baseret på Community Reinforcement Approach med effektive familieinddragelsesstrategier brugt i multisystemisk terapi.
Adfærdsmæssigt: Beredskabsstyring - Familieengagement
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Standard samfundsbaserede stofmisbrugsbehandlingstjenester.
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i unges stofmisbrugsfrekvens målt ved Urine Drug Screens og Global Appraisal of Individual Needs Scale
Tidsramme: Ungdomsbaseline, 3, 6, 9, 12 og 18 måneder efter baseline
Ungdomsbaseline, 3, 6, 9, 12 og 18 måneder efter baseline
Ændring i unges kriminelle adfærd målt ved Juvenile Justice Archival Records og Self-Report Delinquency Scale
Tidsramme: Ungdomsbaseline, 3, 6, 9, 12 og 18 måneder efter baseline
Ungdomsbaseline, 3, 6, 9, 12 og 18 måneder efter baseline
Ændring i unges mentale sundhedsfunktion målt ved den korte problemtjekliste
Tidsramme: Ungdomsbaseline, 3, 6, 9, 12 og 18 måneder efter baseline
Ungdomsbaseline, 3, 6, 9, 12 og 18 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i unges peer-relationer målt ved Peer Delinquency and Drug Activities Scales, Conventional Activities of Peers Scales og Bad Friends Scale fra Pittsburgh Youth Study
Tidsramme: Ungdomsbaseline, 3, 6, 9, 12 og 18 måneder efter baseline
Ungdomsbaseline, 3, 6, 9, 12 og 18 måneder efter baseline
Ændring i familiefunktion målt ved Caregiver Supervision Scale, Discipline Scale og Communication Form fra Pittsburgh Youth Study
Tidsramme: Ungdomsbaseline, 3, 6, 9, 12 og 18 måneder efter baseline
Ungdomsbaseline, 3, 6, 9, 12 og 18 måneder efter baseline
Ændring i unges selvkontrol målt ved skalaerne for god adfærdsmæssig selvkontrol og dårlig adfærdsregulering
Tidsramme: Ungdomsbaseline, 3, 6, 9, 12 og 18 måneder efter baseline
Ungdomsbaseline, 3, 6, 9, 12 og 18 måneder efter baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Incrementelle omkostninger forbundet med CM-FAM målt af Drug Abuse Treatment Cost Analysis Program
Tidsramme: 6, 18 og 30 måneder efter påbegyndelse af CM-FAM levering
6, 18 og 30 måneder efter påbegyndelse af CM-FAM levering
Ændring i unges behandlingsvarighed og fuldførelsesrater målt ved klinikjournaler
Tidsramme: 6, 18 og 30 måneder efter påbegyndelse af CM-FAM levering
6, 18 og 30 måneder efter påbegyndelse af CM-FAM levering
Ændring i terapeuters opfattelse af, hvordan deres behandlingsfacilitet fungerer, målt ved Organisatorisk Readiness for Change-skalaen
Tidsramme: Terapeut baseline, 6, 12, 18, 24 og 30 måneder efter baseline
Terapeut baseline, 6, 12, 18, 24 og 30 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Scott Henggeler, Ph.D., Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2014

Først opslået (Skøn)

5. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01DA034064-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mentalt helbred

Kliniske forsøg med Beredskabsstyring - Familieengagement

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner