Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het testen van een veelbelovende behandeling voor middelenmisbruik door jongeren in een gemeenschapsomgeving

4 juli 2018 bijgewerkt door: Medical University of South Carolina
Deze studie heeft tot doel een ernstig probleem voor de volksgezondheid (d.w.z. middelenmisbruikende adolescenten) aan te pakken door de effectiviteit te testen van een veelbelovende behandeling voor middelenmisbruik die wordt geïmplementeerd in een gemeenschapsgerichte behandelomgeving (CM-FAM, een interventie voor contingentiebeheer op basis van een gezin) in vergelijking met naar de gebruikelijke behandelingsdiensten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het belangrijkste doel van de gerandomiseerde studie is het onderzoeken van de effectiviteit van een veelbelovende en efficiënte poliklinische behandeling van middelenmisbruik door adolescenten, geleverd in een gemeenschapsgerichte behandelomgeving. Hoewel er verschillende evidence-based behandelingen van drugsmisbruik door adolescenten in opkomst zijn, heeft geen enkele een brede acceptatie ervaren in gemeenschapsinstellingen. Zoals opgemerkt door het Institute of Medicine (1998) meer dan tien jaar geleden en meer recentelijk herhaald, bestaat er dus een aanzienlijke kloof tussen wetenschap en dienstverlening met betrekking tot de behandeling van middelenmisbruik bij adolescenten en volwassenen.

Voor de voorgestelde studie zullen 204 adolescenten die voldoen aan de diagnostische criteria voor middelenmisbruik of -afhankelijkheid worden gerandomiseerd naar ofwel de Contingency Management-Family Engagement (CM-FAM) ofwel de Treatment as Usual (TAU)-conditie. Er zal een multimethodische, multirespondentbenadering worden gebruikt om de klinische resultaten te volgen op 3, 6, 9, 12 en 18 maanden na werving. Uitkomsten op klinisch niveau hebben betrekking op middelengebruik door jongeren, crimineel gedrag, functioneren van de geestelijke gezondheid en belangrijke bemiddelaars van ernstig antisociaal gedrag bij adolescenten (bijv. zelfbeheersing, ouderlijk toezicht, omgang met afwijkende leeftijdsgenoten). Daarnaast zullen de incrementele kosten van CM-FAM worden bepaald voor gebruik in kosteneffectiviteitsanalyses.

Doel 1: Bepaal gedurende een follow-up van 18 maanden na rekrutering de relatieve effectiviteit van CM-FAM versus TAU bij het verminderen van het middelengebruik van adolescenten, criminele activiteiten (inclusief opsluiting) en psychische symptomen; en evalueer de kosteneffectiviteit van CM-FAM bij het bereiken van deze resultaten.

Doel 2: Onderzoek naar mogelijke moderatoren en mediatoren van interventie-effectiviteit. Moderatorvariabelen omvatten demografische en klinische kenmerken van de jeugd (bijv. gelijktijdig optredende stoornissen). Bemiddelaarvariabelen omvatten metingen van zelfbeheersing, ouderschap en omgang met afwijkende leeftijdsgenoten - constructies waarop CM-FAM zich richt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

101

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Florence, South Carolina, Verenigde Staten, 29501
        • Circle Park Behavioral Health Services

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 12-17 jaar
  • Voldoen aan criteria voor middelengebruik of -misbruik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Contingency Management - Familiebetrokkenheid
Het Contingency Management-Family Engagement of CM-FAM-model integreert gedrags- (bijv. Drugstesten gekoppeld aan consequenties) en cognitief gedrags- (bijv. Functionele analyses van drugsgebruik, zelfmanagement en training in het weigeren van drugs) strategieën op basis van de Community Reinforcement Approach met effectieve strategieën voor gezinsbetrokkenheid die worden gebruikt in multisysteemtherapie.
Gedragsmatig: Contingency Management - Familiebetrokkenheid
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk
Standaard gemeenschapsdiensten voor de behandeling van middelenmisbruik.
Gedragsmatig: Behandeling zoals gebruikelijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in de frequentie van middelenmisbruik door jongeren zoals gemeten door Urine Drug Screens en de Global Appraisal of Individual Needs Scale
Tijdsspanne: Basislijn jeugd, 3, 6, 9, 12 en 18 maanden na basislijn
Basislijn jeugd, 3, 6, 9, 12 en 18 maanden na basislijn
Verandering in delinquent gedrag van jongeren zoals gemeten door Juvenile Justice Archival Records en de Self-Report Delinquency Scale
Tijdsspanne: Basislijn jeugd, 3, 6, 9, 12 en 18 maanden na basislijn
Basislijn jeugd, 3, 6, 9, 12 en 18 maanden na basislijn
Verandering in het functioneren van de geestelijke gezondheid van jongeren zoals gemeten door de Brief Problem Checklist
Tijdsspanne: Basislijn jeugd, 3, 6, 9, 12 en 18 maanden na basislijn
Basislijn jeugd, 3, 6, 9, 12 en 18 maanden na basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in de relaties tussen jongeren zoals gemeten door de Peer Delinquency and Drug Activities Scales, de Conventional Activities of Peers Scale en de Bad Friends Scale van de Pittsburgh Youth Study
Tijdsspanne: Basislijn jeugd, 3, 6, 9, 12 en 18 maanden na basislijn
Basislijn jeugd, 3, 6, 9, 12 en 18 maanden na basislijn
Verandering in gezinsfunctioneren zoals gemeten door de Caregiver Supervision Scale, de Discipline Scale en het Communication Form van de Pittsburgh Youth Study
Tijdsspanne: Basislijn jeugd, 3, 6, 9, 12 en 18 maanden na basislijn
Basislijn jeugd, 3, 6, 9, 12 en 18 maanden na basislijn
Verandering in de zelfbeheersing van jongeren zoals gemeten door de Good Behavioral Self-Control en de Poor Behavioral Regulation Scales
Tijdsspanne: Basislijn jeugd, 3, 6, 9, 12 en 18 maanden na basislijn
Basislijn jeugd, 3, 6, 9, 12 en 18 maanden na basislijn

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incrementele kosten in verband met CM-FAM zoals gemeten door het Drug Abuse Treatment Cost Analysis Program
Tijdsspanne: 6, 18 en 30 maanden na aanvang van CM-FAM-levering
6, 18 en 30 maanden na aanvang van CM-FAM-levering
Verandering in de behandelingsduur en voltooiingspercentages van jongeren, zoals gemeten door kliniekgegevens
Tijdsspanne: 6, 18 en 30 maanden na aanvang van CM-FAM-levering
6, 18 en 30 maanden na aanvang van CM-FAM-levering
Verandering in de perceptie van therapeuten van het functioneren van hun behandelingsfaciliteit zoals gemeten door de Organizational Readiness for Change Scale
Tijdsspanne: Basislijn therapeut, 6, 12, 18, 24 en 30 maanden na basislijn
Basislijn therapeut, 6, 12, 18, 24 en 30 maanden na basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Scott Henggeler, Ph.D., Medical University of South Carolina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

5 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01DA034064-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren