Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie obiecującego leczenia uzależnień od młodzieży w środowisku lokalnym

4 lipca 2018 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina
Niniejsze badanie ma na celu rozwiązanie poważnego problemu zdrowia publicznego (tj. nastolatków nadużywających substancji) poprzez przetestowanie skuteczności obiecującego leczenia uzależnień wdrożonego w ramach leczenia środowiskowego (CM-FAM, rodzinna interwencja zarządzania awaryjnego) w porównaniu do zwykłych usług leczniczych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadrzędnym celem randomizowanego badania jest zbadanie skuteczności obiecującego i skutecznego leczenia ambulatoryjnego uzależnień wśród młodzieży, prowadzonego w ramach leczenia środowiskowego. Chociaż pojawia się kilka opartych na dowodach metod leczenia uzależnień wśród nastolatków, żadna z nich nie została powszechnie przyjęta w środowisku społecznym. Tak więc, jak zauważył Instytut Medycyny (1998) ponad dziesięć lat temu i powtórzył niedawno, istnieje znaczna luka między nauką a służbami w zakresie leczenia uzależnień u młodzieży i dorosłych.

W ramach proponowanego badania 204 nastolatków spełniających kryteria diagnostyczne nadużywania substancji lub uzależnienia zostanie losowo przydzielonych do warunków zarządzania w sytuacjach awaryjnych – zaangażowania rodzinnego (CM-FAM) lub leczenia w zwykły sposób (TAU). Do śledzenia wyników klinicznych po 3, 6, 9, 12 i 18 miesiącach od rekrutacji zostanie zastosowane wielometodowe podejście obejmujące wielu respondentów. Wyniki na poziomie klinicznym dotyczą używania substancji przez młodzież, zachowań przestępczych, funkcjonowania w zakresie zdrowia psychicznego i kluczowych mediatorów poważnych zachowań aspołecznych u nastolatków (np. samokontrola, nadzór rodzicielski, kontakt z dewiacyjnymi rówieśnikami). Ponadto zostanie określony koszt przyrostowy CM-FAM do wykorzystania w analizach efektywności kosztowej.

Cel 1: W ciągu 18-miesięcznej obserwacji po rekrutacji określić względną skuteczność CM-FAM w porównaniu z TAU w zmniejszaniu używania substancji psychoaktywnych, aktywności przestępczej (w tym uwięzienia) wśród nastoletnich uczestników oraz objawów związanych ze zdrowiem psychicznym; i ocenić opłacalność CM-FAM w osiąganiu tych wyników.

Cel 2: Zbadanie możliwych moderatorów i mediatorów skuteczności interwencji. Zmienne moderatora będą obejmować cechy demograficzne i kliniczne młodzieży (np. współwystępujące zaburzenia). Zmienne mediatora będą obejmowały miary samokontroli, rodzicielstwa i związków z dewiacyjnymi rówieśnikami – konstruktami, na które ukierunkowany jest CM-FAM.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Florence, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29501
        • Circle Park Behavioral Health Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 12-17 lat
  • Spełnienie kryteriów używania lub nadużywania substancji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zarządzanie sytuacjami awaryjnymi — zaangażowanie rodziny
Model Contingency Management-Family Engagement lub CM-FAM integruje strategie behawioralne (np. testy narkotykowe połączone z konsekwencjami) i poznawczo-behawioralne (np. funkcjonalna analiza używania narkotyków, samozarządzanie i trening umiejętności odmawiania narkotyków) oparte na podejściu wzmacniania społeczności ze skutecznymi strategiami angażowania rodziny stosowanymi w Terapii Wielosystemowej.
Behawioralne: Zarządzanie sytuacjami awaryjnymi — zaangażowanie rodziny
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Standardowe środowiskowe usługi leczenia uzależnień.
Behawioralne: Leczenie jak zwykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana częstości nadużywania substancji przez młodzież mierzona za pomocą badań moczu na obecność narkotyków i globalnej skali oceny indywidualnych potrzeb
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa młodzieży, 3, 6, 9, 12 i 18 miesięcy po wartości początkowej
Wartość wyjściowa młodzieży, 3, 6, 9, 12 i 18 miesięcy po wartości początkowej
Zmiana zachowań przestępczych młodzieży mierzona za pomocą akt archiwalnych wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich i skali samoopisowej przestępczości
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa młodzieży, 3, 6, 9, 12 i 18 miesięcy po wartości początkowej
Wartość wyjściowa młodzieży, 3, 6, 9, 12 i 18 miesięcy po wartości początkowej
Zmiana funkcjonowania psychicznego młodzieży mierzona Krótką listą kontrolną problemów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa młodzieży, 3, 6, 9, 12 i 18 miesięcy po wartości początkowej
Wartość wyjściowa młodzieży, 3, 6, 9, 12 i 18 miesięcy po wartości początkowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w relacjach rówieśniczych młodzieży mierzone Skalą Przestępczości Rówieśniczej i Narkotykowej, Skalą Aktywności Konwencjonalnej rówieśników oraz Skalą Bad Friends z Pittsburgh Youth Study
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa młodzieży, 3, 6, 9, 12 i 18 miesięcy po wartości początkowej
Wartość wyjściowa młodzieży, 3, 6, 9, 12 i 18 miesięcy po wartości początkowej
Zmiana funkcjonowania rodziny mierzona Skalą Superwizji Opiekunów, Skalą Dyscypliny oraz Formularzem Komunikacji z Pittsburgh Youth Study
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa młodzieży, 3, 6, 9, 12 i 18 miesięcy po wartości początkowej
Wartość wyjściowa młodzieży, 3, 6, 9, 12 i 18 miesięcy po wartości początkowej
Zmiana samokontroli młodzieży mierzona Skalą Dobrej Samokontroli Zachowania i Skalą Słabej Regulacji Zachowania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa młodzieży, 3, 6, 9, 12 i 18 miesięcy po wartości początkowej
Wartość wyjściowa młodzieży, 3, 6, 9, 12 i 18 miesięcy po wartości początkowej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Koszty przyrostowe związane z CM-FAM mierzone w Programie analizy kosztów leczenia uzależnień od narkotyków
Ramy czasowe: 6, 18 i 30 miesięcy od rozpoczęcia dostawy CM-FAM
6, 18 i 30 miesięcy od rozpoczęcia dostawy CM-FAM
Zmiana czasu trwania leczenia młodzieży i wskaźnika ukończenia na podstawie dokumentacji kliniki
Ramy czasowe: 6, 18 i 30 miesięcy od rozpoczęcia dostawy CM-FAM
6, 18 i 30 miesięcy od rozpoczęcia dostawy CM-FAM
Zmiana postrzegania przez terapeutów funkcjonowania ich placówki leczniczej mierzona Skalą Gotowości Organizacji do Zmiany
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy terapeuty, 6, 12, 18, 24 i 30 miesięcy po punkcie wyjściowym
Punkt wyjściowy terapeuty, 6, 12, 18, 24 i 30 miesięcy po punkcie wyjściowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Śledczy

  • Główny śledczy: Scott Henggeler, Ph.D., Medical University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01DA034064-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne

Badania kliniczne na Zarządzanie sytuacjami awaryjnymi — zaangażowanie rodziny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj