Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование многообещающего лечения злоупотребления психоактивными веществами среди молодежи в условиях сообщества

4 июля 2018 г. обновлено: Medical University of South Carolina
Это исследование направлено на решение серьезной проблемы общественного здравоохранения (т. е. подростков, злоупотребляющих психоактивными веществами) путем проверки эффективности многообещающего лечения злоупотребления психоактивными веществами, применяемого в условиях сообщества (CM-FAM, семейное вмешательство в чрезвычайных ситуациях) в сравнении к обычным лечебным услугам.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Главной целью рандомизированного исследования является изучение эффективности многообещающего и действенного амбулаторного лечения подростковой наркомании, проводимого в лечебных учреждениях по месту жительства. Хотя появляются несколько основанных на фактических данных методов лечения злоупотребления психоактивными веществами у подростков, ни один из них не получил широкого распространения в условиях сообщества. Таким образом, как было отмечено Институтом медицины (1998) более десяти лет назад и подтверждено совсем недавно, существует значительный пробел между наукой и службами в отношении лечения злоупотребления психоактивными веществами у подростков и взрослых.

Для предлагаемого исследования 204 подростка, отвечающие диагностическим критериям злоупотребления психоактивными веществами или зависимости, будут рандомизированы либо в группу «Управление непредвиденными обстоятельствами — участие семьи» (CM-FAM), либо в группу «Обычное лечение» (TAU). Для отслеживания клинических результатов через 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев после набора будет использоваться мультиметодный подход с участием нескольких респондентов. Результаты клинического уровня относятся к употреблению психоактивных веществ молодежью, преступному поведению, психическому здоровью и ключевым медиаторам серьезного антисоциального поведения у подростков (например, самоконтроль, родительский контроль, общение с девиантными сверстниками). Кроме того, дополнительные затраты на CM-FAM будут определены для использования в анализе экономической эффективности.

Цель 1: В течение 18 месяцев после вербовки определить относительную эффективность CM-FAM по сравнению с TAU в снижении употребления психоактивных веществ, преступной деятельности (включая лишение свободы) и симптомов психического здоровья участников-подростков; и оценить экономическую эффективность CM-FAM для достижения этих результатов.

Цель 2: Изучить возможных модераторов и посредников эффективности вмешательства. Модераторные переменные будут включать демографические и клинические характеристики молодежи (например, сопутствующие расстройства). Переменные-посредники будут включать меры самоконтроля, воспитания и ассоциации с девиантными сверстниками - конструкции, на которые нацелен CM-FAM.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

101

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 12-17 лет
  • Соответствие критериям употребления или злоупотребления психоактивными веществами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Управление непредвиденными обстоятельствами — участие семьи
Модель управления непредвиденными обстоятельствами и вовлечения семьи или модель CM-FAM объединяет поведенческие (например, тестирование на наркотики, связанное с последствиями) и когнитивно-поведенческие (например, функциональный анализ употребления наркотиков, обучение навыкам самоконтроля и отказа от наркотиков) стратегии, основанные на подходе подкрепления сообщества. с эффективными стратегиями взаимодействия с семьей, используемыми в мультисистемной терапии.
Поведенческий: Управление непредвиденными обстоятельствами — участие семьи
Активный компаратор: Лечение как обычно
Стандартные услуги по лечению наркомании по месту жительства.
Поведенческий: Лечение как обычно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение частоты злоупотребления психоактивными веществами среди молодежи, измеренное с помощью тестов на наличие наркотиков в моче и глобальной шкалы оценки индивидуальных потребностей
Временное ограничение: Исходный уровень молодежи, 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев после исходного уровня
Исходный уровень молодежи, 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев после исходного уровня
Изменения в преступном поведении несовершеннолетних, измеренные с помощью архивных записей ювенальной юстиции и шкалы самоотчетов о правонарушениях
Временное ограничение: Исходный уровень молодежи, 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев после исходного уровня
Исходный уровень молодежи, 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев после исходного уровня
Изменения в функционировании психического здоровья молодежи, измеренные с помощью Краткого контрольного списка проблем
Временное ограничение: Исходный уровень молодежи, 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев после исходного уровня
Исходный уровень молодежи, 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения в отношениях молодежи со сверстниками, измеренные с помощью шкал преступности сверстников и наркомании, шкалы обычной активности сверстников и шкалы плохих друзей из Питтсбургского исследования молодежи.
Временное ограничение: Исходный уровень молодежи, 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев после исходного уровня
Исходный уровень молодежи, 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев после исходного уровня
Изменения в функционировании семьи, измеренные по Шкале надзора за опекуном, Шкале дисциплины и Форме общения из Питтсбургского исследования молодежи.
Временное ограничение: Исходный уровень молодежи, 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев после исходного уровня
Исходный уровень молодежи, 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев после исходного уровня
Изменение самоконтроля у подростков по шкалам хорошего самоконтроля и плохой регуляции поведения
Временное ограничение: Исходный уровень молодежи, 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев после исходного уровня
Исходный уровень молодежи, 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев после исходного уровня

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Дополнительные затраты, связанные с CM-FAM, измеренные Программой анализа затрат на лечение наркомании
Временное ограничение: 6, 18 и 30 месяцев после начала доставки CM-FAM
6, 18 и 30 месяцев после начала доставки CM-FAM
Изменение продолжительности лечения и показателей завершенности лечения у молодых людей, измеренное клиническими записями
Временное ограничение: 6, 18 и 30 месяцев после начала доставки CM-FAM
6, 18 и 30 месяцев после начала доставки CM-FAM
Изменение восприятия терапевтами функционирования их лечебного учреждения по шкале организационной готовности к изменениям
Временное ограничение: Исходный уровень терапевта, 6, 12, 18, 24 и 30 месяцев после исходного уровня
Исходный уровень терапевта, 6, 12, 18, 24 и 30 месяцев после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of South Carolina

Следователи

  • Главный следователь: Scott Henggeler, Ph.D., Medical University of South Carolina

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01DA034064-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться