Testando um tratamento promissor para abuso de substâncias juvenil em um ambiente comunitário
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo primordial do estudo randomizado é examinar a eficácia de um tratamento ambulatorial promissor e eficiente para o abuso de substâncias em adolescentes, realizado em um ambiente de tratamento baseado na comunidade. Embora estejam surgindo vários tratamentos baseados em evidências para o abuso de substâncias na adolescência, nenhum foi amplamente adotado em ambientes comunitários. Assim, conforme observado pelo Institute of Medicine (1998) há mais de uma década e reiterado mais recentemente, existe uma lacuna considerável entre a ciência e os serviços em relação ao tratamento do abuso de substâncias em adolescentes e adultos.
Para o estudo proposto, 204 adolescentes que atendem aos critérios de diagnóstico para abuso ou dependência de substâncias serão randomizados para as condições de gerenciamento de contingência e envolvimento da família (CM-FAM) ou tratamento usual (TAU). Uma abordagem multimétodo e multirespondente será usada para rastrear os resultados clínicos em 3, 6, 9, 12 e 18 meses após o recrutamento. Os resultados de nível clínico referem-se ao uso de substâncias por jovens, comportamento criminoso, funcionamento da saúde mental e mediadores-chave de comportamento antissocial grave em adolescentes (por exemplo, autocontrole, supervisão dos pais, associação com pares desviantes). Além disso, o custo incremental do CM-FAM será determinado para uso em análises de custo-eficácia.
Objetivo 1: Ao longo de um acompanhamento pós-recrutamento de 18 meses, determinar a eficácia relativa do CM-FAM vs. TAU na redução do uso de substâncias, atividades criminosas (incluindo encarceramento) e sintomas de saúde mental dos participantes adolescentes; e avaliar a relação custo-eficácia do CM-FAM na obtenção desses resultados.
Objetivo 2: Examinar possíveis moderadores e mediadores da eficácia da intervenção. As variáveis moderadoras incluirão características demográficas e clínicas da juventude (por exemplo, distúrbios coocorrentes). As variáveis do mediador incluirão medidas de autocontrole, parentalidade e associação com pares desviantes - construções visadas pelo CM-FAM.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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South Carolina
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Florence, South Carolina, Estados Unidos, 29501
- Circle Park Behavioral Health Services
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 12-17 anos
- Atendendo aos critérios para uso ou abuso de substâncias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Gestão de Contingências - Engajamento da Família
O modelo Contingency Management-Family Engagement ou CM-FAM integra estratégias comportamentais (por exemplo, teste de drogas ligadas a consequências) e cognitivo-comportamentais (por exemplo, análises funcionais do uso de drogas, autogerenciamento e habilidades de recusa de drogas) baseadas na Abordagem de Reforço Comunitário com estratégias eficazes de engajamento familiar usadas na Terapia Multissistêmica.
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Comparador Ativo: Tratamento como de costume
Serviços padrão de tratamento de abuso de substâncias baseados na comunidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança na frequência de abuso de substâncias dos jovens, conforme medido por testes de drogas na urina e a avaliação global da escala de necessidades individuais
Prazo: Linha de base jovem, 3, 6, 9, 12 e 18 meses após a linha de base
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Linha de base jovem, 3, 6, 9, 12 e 18 meses após a linha de base
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Mudança no comportamento delinquente dos jovens conforme medido pelos Registros de Arquivos da Justiça Juvenil e pela Escala de Delinquência de Auto-Relato
Prazo: Linha de base jovem, 3, 6, 9, 12 e 18 meses após a linha de base
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Linha de base jovem, 3, 6, 9, 12 e 18 meses após a linha de base
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Mudança no funcionamento da saúde mental dos jovens conforme medido pela Lista de Verificação Breve do Problema
Prazo: Linha de base jovem, 3, 6, 9, 12 e 18 meses após a linha de base
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Linha de base jovem, 3, 6, 9, 12 e 18 meses após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança nas relações entre pares dos jovens, conforme medido pelas escalas Peer Delinquency and Drug Activities Scales, a Conventional Activities of Peers Scale e a Bad Friends Scale do Pittsburgh Youth Study
Prazo: Linha de base jovem, 3, 6, 9, 12 e 18 meses após a linha de base
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Linha de base jovem, 3, 6, 9, 12 e 18 meses após a linha de base
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Mudança no funcionamento familiar conforme medido pela Escala de Supervisão do Cuidador, Escala de Disciplina e Formulário de Comunicação do Pittsburgh Youth Study
Prazo: Linha de base jovem, 3, 6, 9, 12 e 18 meses após a linha de base
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Linha de base jovem, 3, 6, 9, 12 e 18 meses após a linha de base
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Mudança no autocontrole dos jovens conforme medido pelas Escalas de Autocontrole Comportamental Bom e Regulação Comportamental Ruim
Prazo: Linha de base jovem, 3, 6, 9, 12 e 18 meses após a linha de base
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Linha de base jovem, 3, 6, 9, 12 e 18 meses após a linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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Custos incrementais associados ao CM-FAM medidos pelo Programa de Análise de Custos de Tratamento de Abuso de Drogas
Prazo: 6, 18 e 30 meses após o início da entrega do CM-FAM
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6, 18 e 30 meses após o início da entrega do CM-FAM
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Mudança na duração do tratamento dos jovens e nas taxas de conclusão conforme medido pelos registros clínicos
Prazo: 6, 18 e 30 meses após o início da entrega do CM-FAM
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6, 18 e 30 meses após o início da entrega do CM-FAM
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Mudança nas percepções dos terapeutas sobre o funcionamento de suas instalações de tratamento, conforme medido pela Escala de Prontidão Organizacional para Mudança
Prazo: Linha de base do terapeuta, 6, 12, 18, 24 e 30 meses após a linha de base
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Linha de base do terapeuta, 6, 12, 18, 24 e 30 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott Henggeler, Ph.D., Medical University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01DA034064-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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