Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testa en lovande behandling för ungdomsmissbruk i en gemenskapsmiljö

4 juli 2018 uppdaterad av: Medical University of South Carolina
Den här studien syftar till att ta itu med ett allvarligt folkhälsoproblem (d.v.s. missbrukande ungdomar) genom att testa effektiviteten av en lovande missbruksbehandling implementerad i en samhällsbaserad behandlingsmiljö (CM-FAM, en familjebaserad beredskapshanteringsinsats) i jämförelse till vanliga behandlingstjänster.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det överordnade syftet med den randomiserade studien är att undersöka effektiviteten av en lovande och effektiv öppenvårdsbehandling av ungdomars missbruk som ges i en gemenskapsbaserad behandlingsmiljö. Även om flera evidensbaserade behandlingar av tonårsmissbruk håller på att dyka upp, har ingen upplevt en utbredd adoption i samhällsmiljöer. Såsom noterades av Institute of Medicine (1998) för mer än ett decennium sedan och upprepade på senare tid, finns det ett betydande gap mellan vetenskap och tjänster när det gäller behandling av drogmissbruk hos ungdomar och vuxna.

För den föreslagna studien kommer 204 ungdomar som uppfyller diagnostiska kriterier för missbruk eller beroende att randomiseras till antingen Contingency Management-Family Engagement (CM-FAM) eller Treatment as Usual (TAU). En multimetod, multirespondent metod kommer att användas för att spåra kliniska resultat 3, 6, 9, 12 och 18 månader efter rekrytering. Resultaten på klinisk nivå avser drogmissbruk hos ungdomar, kriminellt beteende, mental hälsa och viktiga förmedlare av allvarligt antisocialt beteende hos ungdomar (t.ex. självkontroll, förälders övervakning, umgänge med avvikande kamrater). Dessutom kommer den inkrementella kostnaden för CM-FAM att fastställas för användning i kostnadseffektivitetsanalyser.

Mål 1: Under en 18-månaders uppföljning efter rekryteringen, bestämma den relativa effektiviteten av CM-FAM vs. TAU för att minska ungdomars deltagares droganvändning, kriminella aktiviteter (inklusive fängelse) och symtom på mental hälsa; och utvärdera kostnadseffektiviteten för CM-FAM för att uppnå dessa resultat.

Mål 2: Undersök möjliga moderatorer och förmedlare av interventionseffektivitet. Moderatorvariabler kommer att omfatta ungdomars demografiska och kliniska (t.ex. samtidiga störningar) egenskaper. Mediatorvariabler kommer att inkludera mått på självkontroll, föräldraskap och umgänge med avvikande kamrater - konstruktioner som CM-FAM riktar in sig på.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

101

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • South Carolina
      • Florence, South Carolina, Förenta staterna, 29501
        • Circle Park Behavioral Health Services

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 12-17 år
  • Uppfyller kriterierna för droganvändning eller missbruk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Beredskapshantering-Familjengagemang
Contingency Management-Family Engagement eller CM-FAM-modellen integrerar beteendestrategier (t.ex. drogtester kopplade till konsekvenser) och kognitiva beteendestrategier (t.ex. funktionella analyser av droganvändning, självhantering och färdighetsträning för drogvägran) baserade på Community Reinforcement Approach med effektiva familjeengagemangsstrategier som används i multisystemisk terapi.
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
Vanliga samhällsbaserade behandlingstjänster för missbruk.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i ungdomars missbruksfrekvens mätt med Urine Drug Screens och Global Appraisal of Individual Needs Scale
Tidsram: Ungdomsbaslinje, 3, 6, 9, 12 och 18 månader efter baslinjen
Ungdomsbaslinje, 3, 6, 9, 12 och 18 månader efter baslinjen
Förändring i ungdomars brottsliga beteende mätt av Juvenile Justice Archival Records och Self-Report Delinquency Scale
Tidsram: Ungdomsbaslinje, 3, 6, 9, 12 och 18 månader efter baslinjen
Ungdomsbaslinje, 3, 6, 9, 12 och 18 månader efter baslinjen
Förändring i ungdomars mentala hälsofunktion mätt med den korta problemchecklistan
Tidsram: Ungdomsbaslinje, 3, 6, 9, 12 och 18 månader efter baslinjen
Ungdomsbaslinje, 3, 6, 9, 12 och 18 månader efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i ungdomars kamratrelationer mätt med peer Delinquency and Drug Activities Scales, Conventional Activities of Peers Scale och Bad Friends Scale från Pittsburgh Youth Study
Tidsram: Ungdomsbaslinje, 3, 6, 9, 12 och 18 månader efter baslinjen
Ungdomsbaslinje, 3, 6, 9, 12 och 18 månader efter baslinjen
Förändring i familjens funktion mätt med Caregiver Supervision Scale, Discipline Scale och Communication Form från Pittsburgh Youth Study
Tidsram: Ungdomsbaslinje, 3, 6, 9, 12 och 18 månader efter baslinjen
Ungdomsbaslinje, 3, 6, 9, 12 och 18 månader efter baslinjen
Förändring i ungdomars självkontroll mätt med skalorna för gott beteende självkontroll och reglering av dåligt beteende
Tidsram: Ungdomsbaslinje, 3, 6, 9, 12 och 18 månader efter baslinjen
Ungdomsbaslinje, 3, 6, 9, 12 och 18 månader efter baslinjen

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Inkrementella kostnader förknippade med CM-FAM mätt av Drug Abuse Treatment Cost Analysis Program
Tidsram: 6, 18 och 30 månader efter initiering av CM-FAM-leverans
6, 18 och 30 månader efter initiering av CM-FAM-leverans
Förändring i ungdomars behandlingslängd och slutförandegrad mätt av klinikjournaler
Tidsram: 6, 18 och 30 månader efter initiering av CM-FAM-leverans
6, 18 och 30 månader efter initiering av CM-FAM-leverans
Förändring i terapeuters uppfattning om hur deras behandlingsinrättning fungerar, mätt med skalan för organisationsberedskap för förändring
Tidsram: Terapeutens baslinje, 6, 12, 18, 24 och 30 månader efter baslinjen
Terapeutens baslinje, 6, 12, 18, 24 och 30 månader efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Scott Henggeler, Ph.D., Medical University of South Carolina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

5 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R01DA034064-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera