A fiatalok kábítószerrel való visszaélése ígéretes kezelésének tesztelése közösségi környezetben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A randomizált vizsgálat elsődleges célja a serdülőkorúak kábítószer-használatának ígéretes és hatékony ambuláns kezelésének hatékonyságának vizsgálata közösségi alapú kezelési környezetben. Noha a serdülőkorúak kábítószer-használatának számos, bizonyítékokon alapuló kezelési módja van kialakulóban, egyiket sem alkalmazták széles körben közösségi környezetben. Így, amint azt az Institute of Medicine (1998) több mint egy évtizeddel ezelőtt megjegyezte, és a közelmúltban megismételte, jelentős szakadék van a tudományos szolgáltatások között a serdülők és felnőttek szerhasználatának kezelésében.
A javasolt vizsgálatban 204 serdülőt, akik megfelelnek a kábítószer-visszaélés vagy -függőség diagnosztikai kritériumainak, véletlenszerűen besorolják a Contingency Management-Family Engagement (CM-FAM) vagy a szokásos kezelés (TAU) feltételek közé. A toborzást követő 3., 6., 9., 12. és 18. hónapban a klinikai eredmények nyomon követésére többmódszeres, több válaszadós megközelítést alkalmaznak. A klinikai szintű eredmények a fiatalok szerhasználatára, a bűnözői magatartásra, a mentális egészség működésére és a serdülők súlyos antiszociális viselkedésének kulcsfontosságú közvetítőire vonatkoznak (pl. önkontroll, szülői felügyelet, deviáns társaikkal való kapcsolat). Ezenkívül meghatározzák a CM-FAM járulékos költségét a költséghatékonysági elemzések során.
1. cél: A toborzást követő 18 hónapos nyomon követés során határozza meg a CM-FAM és a TAU relatív hatékonyságát a serdülőkorú résztvevők szerhasználatának, bűnözői tevékenységének (beleértve a bebörtönzést) és a mentális egészségügyi tüneteknek a csökkentésében; és értékelje a CM-FAM költséghatékonyságát ezen eredmények elérésében.
2. cél: A beavatkozás hatékonyságának lehetséges moderátorainak és közvetítőinek vizsgálata. A moderátor változók közé tartoznak a fiatalok demográfiai és klinikai (pl. egyidejűleg előforduló rendellenességek) jellemzői. A közvetítő változók magukban foglalják az önkontroll, a szülői nevelés és a deviáns társakkal való kapcsolat mérését – a CM-FAM által megcélzott konstrukciókat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Florence, South Carolina, Egyesült Államok, 29501
- Circle Park Behavioral Health Services
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12-17 éves korig
- A szerhasználat vagy a visszaélés kritériumainak való megfelelés.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Készenléti menedzsment – Családi elköteleződés
A Contingency Management-Family Engagement vagy a CM-FAM modell a közösségi megerősítési megközelítésen alapuló viselkedési (pl. drogteszt a következményekkel összefüggésben) és kognitív viselkedési (pl. a kábítószer-használat funkcionális elemzése, az önmenedzselés és a kábítószer-visszautasítási készségek képzése) stratégiákat integrál. a multiszisztémás terápiában alkalmazott hatékony családi bevonási stratégiákkal.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Kezelés a szokásos módon
Szabványos közösségi alapú kábítószer-kezelési szolgáltatások.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a fiatalok kábítószer-használati gyakoriságában a vizelet kábítószer-szűrés és az egyéni szükségletek globális felmérése skála alapján
Időkeret: Fiatalok kiindulási állapota, 3, 6, 9, 12 és 18 hónappal az alaphelyzet után
|
Fiatalok kiindulási állapota, 3, 6, 9, 12 és 18 hónappal az alaphelyzet után
|
|
Változás a fiatalok bűnözői magatartásában a Fiatalkorúak Igazságügyi Archival Records és a Self-Report Delinquency Scale mérése szerint
Időkeret: Fiatalok kiindulási állapota, 3, 6, 9, 12 és 18 hónappal az alaphelyzet után
|
Fiatalok kiindulási állapota, 3, 6, 9, 12 és 18 hónappal az alaphelyzet után
|
|
Változás a fiatalok mentális egészségének működésében a rövid probléma-ellenőrző lista alapján
Időkeret: Fiatalok kiindulási állapota, 3, 6, 9, 12 és 18 hónappal az alaphelyzet után
|
Fiatalok kiindulási állapota, 3, 6, 9, 12 és 18 hónappal az alaphelyzet után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a fiatalok kortárs kapcsolataiban a kortársak bűnözési és kábítószer-aktivitási skálájával, a kortársak hagyományos tevékenységei skálájával és a pittsburghi ifjúsági tanulmányból származó rossz barátok skálájával mérve.
Időkeret: Fiatalok kiindulási állapota, 3, 6, 9, 12 és 18 hónappal az alaphelyzet után
|
Fiatalok kiindulási állapota, 3, 6, 9, 12 és 18 hónappal az alaphelyzet után
|
|
A család működésében bekövetkezett változás a gondozói felügyeleti skála, a fegyelmezési skála és a pittsburghi ifjúsági tanulmány kommunikációs formája szerint.
Időkeret: Fiatalok kiindulási állapota, 3, 6, 9, 12 és 18 hónappal az alaphelyzet után
|
Fiatalok kiindulási állapota, 3, 6, 9, 12 és 18 hónappal az alaphelyzet után
|
|
Változás a fiatalok önkontrolljában a jó viselkedési önkontroll és a rossz viselkedési szabályozás skálái alapján
Időkeret: Fiatalok kiindulási állapota, 3, 6, 9, 12 és 18 hónappal az alaphelyzet után
|
Fiatalok kiindulási állapota, 3, 6, 9, 12 és 18 hónappal az alaphelyzet után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A CM-FAM-hez kapcsolódó többletköltségek a kábítószerrel való visszaélés kezelésének költségelemző programja szerint
Időkeret: 6, 18 és 30 hónappal a CM-FAM kézbesítésének megkezdése után
|
6, 18 és 30 hónappal a CM-FAM kézbesítésének megkezdése után
|
|
Változás a fiatalok kezelési időtartamában és a befejezések arányában a klinikai nyilvántartások alapján
Időkeret: 6, 18 és 30 hónappal a CM-FAM kézbesítésének megkezdése után
|
6, 18 és 30 hónappal a CM-FAM kézbesítésének megkezdése után
|
|
Változás a terapeutáknak a kezelőhelyük működéséről alkotott képében a Szervezeti Változásra való készenléti skála mérése szerint
Időkeret: A terapeuta kiindulási állapota, 6, 12, 18, 24 és 30 hónappal a kiindulás után
|
A terapeuta kiindulási állapota, 6, 12, 18, 24 és 30 hónappal a kiindulás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Scott Henggeler, Ph.D., Medical University of South Carolina
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01DA034064-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .