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Testare un trattamento promettente per l'abuso di sostanze giovanili in un contesto comunitario

4 luglio 2018 aggiornato da: Medical University of South Carolina
Questo studio si propone di affrontare un grave problema di salute pubblica (ad esempio, adolescenti che abusano di sostanze) testando l'efficacia di un promettente trattamento per l'abuso di sostanze implementato in un contesto di trattamento basato sulla comunità (CM-FAM, un intervento di gestione delle emergenze basato sulla famiglia) rispetto ai consueti servizi terapeutici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale dello studio randomizzato è esaminare l'efficacia di un trattamento ambulatoriale promettente ed efficiente dell'abuso di sostanze adolescenziali fornito in un contesto di trattamento basato sulla comunità. Sebbene stiano emergendo diversi trattamenti basati sull'evidenza per l'abuso di sostanze adolescenziali, nessuno ha sperimentato un'adozione diffusa in contesti comunitari. Pertanto, come rilevato dall'Institute of Medicine (1998) più di un decennio fa e ribadito più recentemente, esiste un notevole divario tra scienza e servizio per quanto riguarda il trattamento dell'abuso di sostanze negli adolescenti e negli adulti.

Per lo studio proposto, 204 adolescenti che soddisfano i criteri diagnostici per abuso di sostanze o dipendenza saranno randomizzati alle condizioni Contingency Management-Family Engagement (CM-FAM) o Treatment as Usual (TAU). Verrà utilizzato un approccio multimetodo e multirispondente per monitorare gli esiti clinici a 3, 6, 9, 12 e 18 mesi dopo il reclutamento. Gli esiti a livello clinico riguardano l'uso di sostanze da parte dei giovani, il comportamento criminale, il funzionamento della salute mentale e i principali mediatori di gravi comportamenti antisociali negli adolescenti (ad esempio, autocontrollo, supervisione dei genitori, associazione con coetanei devianti). Inoltre, il costo incrementale di CM-FAM sarà determinato per l'utilizzo nelle analisi di efficacia dei costi.

Obiettivo 1: nel corso di un follow-up post-assunzione di 18 mesi, determinare l'efficacia relativa di CM-FAM rispetto a TAU nel ridurre l'uso di sostanze da parte dei partecipanti adolescenti, l'attività criminale (compresa l'incarcerazione) e i sintomi di salute mentale; e valutare l'efficacia in termini di costi di CM-FAM nel raggiungimento di questi risultati.

Obiettivo 2: esaminare possibili moderatori e mediatori dell'efficacia dell'intervento. Le variabili del moderatore includeranno le caratteristiche demografiche e cliniche dei giovani (ad esempio, disturbi concomitanti). Le variabili del mediatore includeranno misure di autocontrollo, genitorialità e associazione con pari devianti - costrutti presi di mira da CM-FAM.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

101

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Florence, South Carolina, Stati Uniti, 29501
        • Circle Park Behavioral Health Services

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età di 12-17 anni
  • Soddisfare i criteri per l'uso o l'abuso di sostanze.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gestione delle contingenze: impegno familiare
Il modello Contingency Management-Family Engagement o CM-FAM integra strategie comportamentali (ad es. test antidroga collegati alle conseguenze) e cognitivo-comportamentali (ad es. analisi funzionali dell'uso di droghe, formazione sulle competenze di autogestione e rifiuto della droga) basate sull'approccio di rafforzamento della comunità con efficaci strategie di coinvolgimento familiare utilizzate nella terapia multisistemica.
Comportamentale: Gestione delle contingenze: impegno familiare
Comparatore attivo: Trattamento come al solito
Servizi standard di trattamento dell'abuso di sostanze basati sulla comunità.
Comportamentale: Trattamento come al solito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della frequenza dell'abuso di sostanze da parte dei giovani misurata dagli Urine Drug Screens e dalla Global Appraisal of Individual Needs Scale
Lasso di tempo: Basale giovanile, 3, 6, 9, 12 e 18 mesi dopo il basale
Basale giovanile, 3, 6, 9, 12 e 18 mesi dopo il basale
Cambiamento nel comportamento delinquenziale dei giovani misurato dai registri di archivio della giustizia minorile e dalla scala della delinquenza di autovalutazione
Lasso di tempo: Basale giovanile, 3, 6, 9, 12 e 18 mesi dopo il basale
Basale giovanile, 3, 6, 9, 12 e 18 mesi dopo il basale
Cambiamento nel funzionamento della salute mentale dei giovani misurato dalla Brief Problem Checklist
Lasso di tempo: Basale giovanile, 3, 6, 9, 12 e 18 mesi dopo il basale
Basale giovanile, 3, 6, 9, 12 e 18 mesi dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento nelle relazioni tra coetanei dei giovani misurato dalle scale Peer Delinquency and Drug Activities, dalla scala delle attività convenzionali dei pari e dalla scala dei cattivi amici del Pittsburgh Youth Study
Lasso di tempo: Basale giovanile, 3, 6, 9, 12 e 18 mesi dopo il basale
Basale giovanile, 3, 6, 9, 12 e 18 mesi dopo il basale
Cambiamento nel funzionamento familiare misurato dalla Caregiver Supervision Scale, dalla Discipline Scale e dal Communication Form del Pittsburgh Youth Study
Lasso di tempo: Basale giovanile, 3, 6, 9, 12 e 18 mesi dopo il basale
Basale giovanile, 3, 6, 9, 12 e 18 mesi dopo il basale
Cambiamento nell'autocontrollo dei giovani misurato dalle scale di buon autocontrollo comportamentale e scarsa regolazione comportamentale
Lasso di tempo: Basale giovanile, 3, 6, 9, 12 e 18 mesi dopo il basale
Basale giovanile, 3, 6, 9, 12 e 18 mesi dopo il basale

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Costi incrementali associati a CM-FAM misurati dal Programma di analisi dei costi per il trattamento dell'abuso di droghe
Lasso di tempo: 6, 18 e 30 mesi dopo l'inizio della consegna CM-FAM
6, 18 e 30 mesi dopo l'inizio della consegna CM-FAM
Variazione della durata del trattamento dei giovani e dei tassi di completamento misurati dalle cartelle cliniche
Lasso di tempo: 6, 18 e 30 mesi dopo l'inizio della consegna CM-FAM
6, 18 e 30 mesi dopo l'inizio della consegna CM-FAM
Cambiamento nelle percezioni dei terapisti del funzionamento della loro struttura di trattamento misurato dalla Prontezza Organizzativa per la Scala del Cambiamento
Lasso di tempo: Basale del terapista, 6, 12, 18, 24 e 30 mesi dopo il basale
Basale del terapista, 6, 12, 18, 24 e 30 mesi dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Investigatori

  • Investigatore principale: Scott Henggeler, Ph.D., Medical University of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

5 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01DA034064-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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