硝子体手術後の Lenstatin™ 研究

背景と根拠

水晶体上皮細胞への酸化的損傷が白内障発生の一般的な根底にある病因因子であることを示唆する広範な実験的証拠にもかかわらず、加齢に伴う白内障の成長を予防または遅らせる栄養抗酸化物質の有効性については相反する報告があります. 117,000 人以上の患者を対象とした 9 つの臨床試験について報告されたあるレビューでは、ベータカロチン、ビタミン E、およびビタミン C は、加齢に伴う白内障の進行を予防または遅らせる効果がないことが示唆されました。 逆に、14,000 人を超える米国の男性医師を対象としたランダム化試験では、マルチビタミンを毎日適度に長期間使用すると、白内障のリスクが大幅に減少することが示されました。

扁平部硝子体切除後の白内障の形成は、手術後の合併症としてよく認識されており、扁平部硝子体切除後 2 年以内に臨床的に重大な白内障の発生率が 80% と報告されています。

捜査官

Lenstatin™ は、11 種類の微量栄養素と抗酸化物質を含む独自の処方栄養補助食品で、人間の水晶体の栄養をサポートするために摂取することを目的としています。

介入

参加者は無作為にレンスタチンまたはプラセボによる治療に割り付けられます。

研究方法

参加者は、Pentacam Nucleus Staging (PNS) プログラムを使用して、ベースラインの核密度 (白内障) を測定します。 Pentacam Scheimpflug イメージング システムは、非接触かつ非侵襲的な前眼部イメージング デバイスであり、LOCS III 白内障グレードと相関する水晶体密度を検査者に依存せずに迅速かつ定量的に測定できることが示されています。 シリアルペンタカム核密度測定は、各参加者に対して（1）か月間隔で（6）か月間行われます。