유리체 절제술 후 Lenstatin™ 연구

배경 및 근거

수정체 상피 세포에 대한 산화적 손상이 백내장 발생의 공통적인 기저 병인론적 요인임을 시사하는 광범위한 실험실 증거에도 불구하고 노화 관련 백내장의 성장을 예방하거나 늦추는 영양 항산화제의 효과에 대한 상충되는 보고가 있습니다. 117,000명 이상의 환자를 대상으로 한 9건의 임상 시험에 대한 한 보고된 검토에서는 베타카로틴, 비타민 E 및 비타민 C가 노화 관련 백내장을 예방하거나 진행을 늦추는 데 효과가 없다고 제안했습니다. 반대로, 14,000명 이상의 미국 남성 의사를 대상으로 한 무작위 시험에서 장기간 매일 종합 비타민제를 사용하면 백내장 위험이 적당히 그리고 상당히 감소하는 것으로 나타났습니다.

유리체절제술 후 백내장 형성은 수술 후 합병증으로 잘 알려져 있으며, 유리체절제술 후 2년 이내에 임상적으로 유의미한 백내장 발병률이 80%에 달하는 것으로 보고되었습니다.

수사요원

Lenstatin™은 11가지 미량영양소와 항산화제를 함유한 독점적으로 제조된 영양 보충제로 인간 수정체의 영양 지원을 위해 섭취하도록 고안되었습니다.

간섭

참가자는 유리체절제술 후 (6)개월 동안 Lenstatin 또는 위약 치료에 무작위 배정됩니다.

연구 방법

참가자는 Pentacam Nucleus Staging(PNS) 프로그램을 사용하여 기본 핵 밀도(백내장) 측정을 하게 됩니다. Pentacam Scheimpflug 이미징 시스템은 LOCS III 백내장 등급과 상관 관계가 있는 수정체 밀도의 즉각적이고 정량적이며 검사자 독립적인 측정을 제공하는 것으로 밝혀진 비접촉 및 비침습적 전안부 이미징 장치입니다. 직렬 Pentacam 핵 밀도 측정은 (6) 개월 동안 (1) 개월 간격으로 각 참가자에 대해 수행됩니다.