Post-vitrectomy Lenstatin™-studien

BAKGRUNN OG BEGRUNDELSE

Det er motstridende rapporter om effektiviteten til ernæringsmessige antioksidanter for å forhindre eller bremse veksten av aldersrelatert grå stær, til tross for omfattende laboratoriebevis som tyder på at oksidativ skade på linseepitelceller er en vanlig underliggende etiologisk faktor i kataraktogenese. En rapportert gjennomgang av ni kliniske studier som involverte over 117 000 pasienter antydet at betakaroten, vitamin E og vitamin C ikke hadde noen effekt på å forhindre eller bremse utviklingen av aldersrelatert grå stær. Omvendt indikerte en randomisert studie med over 14 000 amerikanske mannlige leger at langvarig daglig multivitaminbruk beskjedent og betydelig reduserte risikoen for grå stær.

Kataraktdannelse etter pars plana vitrektomi er en velkjent postoperativ komplikasjon av prosedyren, med rapportert forekomst av klinisk signifikant kataraktutvikling så høy som 80 % innen 2 år etter pars plana vitrektomi.

etterforskningsagent

Lenstatin™ er et proprietært formulert kosttilskudd som inneholder 11 mikronæringsstoffer og antioksidanter beregnet på å bli tatt for ernæringsstøtten til den menneskelige krystallinske linsen.

INNBLANDING

Deltakerne vil bli randomisert til behandling med Lenstatin eller Placebo i (6) måneder etter pars plana vitrektomi.

STUDIEMETODER

Deltakerne vil ha grunnlinjemålinger av kjernefysisk tetthet (katarakt) ved bruk av Pentacam Nucleus Staging (PNS)-programmet. Pentacam Scheimpflug-bildesystemet er en ikke-kontakt og ikke-invasiv avbildningsenhet for fremre segment som har vist seg å gi en umiddelbar, kvantitativ, undersøkeruavhengig måling av linsetettheten som korrelerer med LOCS III kataraktgraden. Serielle Pentacam kjernefysiske tetthetsmålinger vil bli tatt på hver deltaker med (1) måneds intervaller i (6) måneder.