Lenstatin™-studien efter vitrektomi

BAKGRUND OCH BAKGRUND

Det finns motstridiga rapporter om effektiviteten av näringsmässiga antioxidanter för att förhindra eller bromsa tillväxten av åldersrelaterad grå starr, trots omfattande laboratoriebevis som tyder på att oxidativ skada på linsepitelceller är en vanlig underliggande etiologisk faktor vid kataraktogenes. En rapporterad genomgång av nio kliniska prövningar som involverade över 117 000 patienter antydde att betakaroten, vitamin E och vitamin C inte hade någon effekt för att förhindra eller bromsa utvecklingen av åldersrelaterad grå starr. Omvänt visade en randomiserad studie av över 14 000 amerikanska manliga läkare att långvarig daglig multivitaminanvändning måttligt och signifikant minskade risken för grå starr.

Kataraktbildning efter pars plana vitrektomi är en välkänd postoperativ komplikation av proceduren, med den rapporterade incidensen av kliniskt signifikant kataraktutveckling så hög som 80 % inom 2 år efter pars plana vitrektomi.

UTREDNINGSMEDDELANDE

Lenstatin™ är ett proprietärt formulerat näringstillskott som innehåller 11 mikronäringsämnen och antioxidanter avsedda att tas som näringsstöd för den mänskliga kristallina linsen.

INTERVENTION

Deltagarna kommer att randomiseras till behandling med Lenstatin eller Placebo i (6) månader efter pars plana vitrektomi.

STUDIEMETODER

Deltagarna kommer att ha baslinjemätningar av kärntäthet (katarakt) med hjälp av programmet Pentacam Nucleus Staging (PNS). Pentacam Scheimpflug-avbildningssystemet är en icke-kontakt och icke-invasiv avbildningsanordning för främre segment som har visat sig ge en omedelbar, kvantitativ, granskareoberoende mätning av linsdensiteten som korrelerar med LOCS III kataraktgraden. Seriella Pentacam-kärndensitetsmätningar kommer att göras på varje deltagare med (1) månadsintervaller under (6) månader.