Die Post-Vitrektomie-Lenstatin™-Studie

HINTERGRUND UND BEGRÜNDUNG

Es gibt widersprüchliche Berichte über die Wirksamkeit von Nahrungs-Antioxidantien bei der Verhinderung oder Verlangsamung des Wachstums altersbedingter Katarakte, trotz umfangreicher Laborbeweise, die darauf hindeuten, dass oxidative Schäden an Linsenepithelzellen ein häufiger zugrunde liegender ätiologischer Faktor bei der Kataraktentstehung sind. Eine berichtete Überprüfung von neun klinischen Studien mit über 117.000 Patienten deutete darauf hin, dass Beta-Carotin, Vitamin E und Vitamin C keine Wirkung bei der Verhinderung oder Verlangsamung des Fortschreitens der altersbedingten Katarakt hatten. Umgekehrt zeigte eine randomisierte Studie mit über 14.000 männlichen Ärzten in den USA, dass die langfristige tägliche Einnahme von Multivitaminen das Kataraktrisiko leicht und signifikant verringert.

Die Kataraktbildung nach einer Pars-plana-Vitrektomie ist eine anerkannte postoperative Komplikation des Verfahrens, wobei die Inzidenz einer klinisch signifikanten Kataraktentwicklung innerhalb von 2 Jahren nach einer Pars-plana-Vitrektomie bei bis zu 80 % liegt.

ERMITTLUNGSAGENT

Lenstatin™ ist ein proprietär formuliertes Nahrungsergänzungsmittel, das 11 Mikronährstoffe und Antioxidantien enthält, die zur Ernährungsunterstützung der menschlichen Augenlinse bestimmt sind.

INTERVENTION

Die Teilnehmer werden für (6) Monate nach der Pars-Plana-Vitrektomie randomisiert einer Behandlung mit Lenstatin oder Placebo zugeteilt.

STUDIENMETHODEN

Die Teilnehmer erhalten Basismessungen der Kerndichte (Katarakt) mit dem Pentacam Nucleus Staging (PNS)-Programm. Das Pentacam Scheimpflug-Bildgebungssystem ist ein berührungsloses und nicht-invasives Gerät zur Bildgebung des vorderen Segments, das nachweislich eine sofortige, quantitative, untersucherunabhängige Messung der Linsendichte ermöglicht, die mit dem LOCS III-Graustargrad korreliert. Serielle Pentacam-Nukleardichtemessungen werden bei jedem Teilnehmer in (1) Monatsintervallen für (6) Monate durchgeführt.