玻璃体切割术后 Lenstatin™ 研究

背景和理由

尽管大量的实验室证据表明晶状体上皮细胞的氧化损伤是白内障发生的常见潜在病因，但关于营养抗氧化剂在预防或减缓与年龄相关的白内障生长方面的有效性的报道相互矛盾。 一项涉及超过 117,000 名患者的 9 项临床试验的评论表明，β-胡萝卜素、维生素 E 和维生素 C 对预防或减缓与年龄相关的白内障的进展没有作用。 相反，一项针对 14,000 多名美国男性医生的随机试验表明，长期每日服用多种维生素适度并显着降低了白内障的风险。

睫状体玻璃体切除术后白内障形成是一种公认​​的手术并发症，据报道，在睫状体玻璃体切除术后 2 年内，有临床意义的白内障发生率高达 80%。

调查代理人

Lenstatin™ 是一种专有配方的营养补充剂，含有 11 种微量营养素和抗氧化剂，旨在为人体晶状体提供营养支持。

干涉

在睫状体玻璃体切除术后，参与者将被随机分配接受 Lenstatin 或安慰剂治疗 (6) 个月。

研究方法

参与者将使用 Pentacam 核分期 (PNS) 程序进行基线核密度（白内障）测量。 Pentacam Scheimpflug 成像系统是一种非接触式和非侵入性眼前节成像设备，已被证明可以提供与 LOCS III 白内障分级相关的晶状体密度的即时、定量、独立于检查者的测量。 将以 (1) 个月的间隔对每个参与者进行系列 Pentacam 核密度测量，持续 (6) 个月。