PPP-ボットニア運動介入研究
2014年5月5日 更新者:Folkhälsan Researech Center
研究の目的は、体力の低い被験者の有酸素運動能力、筋力、代謝変数に対する、運動処方とグループベースのトレーニングプログラムの長期的な効果を評価することです。 参加者は、2 型糖尿病の家族歴についてさらに階層化されます。 介入の各グループの被験者の数は、30 ~ 70 歳で非糖尿病の 150 名となる予定です。
介入: すべての研究対象者は、少なくとも週に 5 日、30 分間の中程度の運動を目標とした運動処方のための 2 つの個別セッションに参加します。 処方グループは自分たちで運動を行いますが、トレーニンググループは12か月間、持久力トレーニングとジムでのトレーニングを週に2回含む、監督付きのフィジカルトレーニングが提供されます。
被験者は、基礎訪問後1年、2年、3年、5年後に追跡調査されます。
追跡調査の方法: 研究訪問時に、2 kmの歩行テストによって体力を測定し、ブドウ糖とインスリンの測定を伴う経口ブドウ糖負荷試験によって耐糖能を測定します。 脂質を測定します。 アンケートは、ライフスタイル、身体活動、心血管疾患、投薬状況を追跡するために使用されます。
トレーニンググループでは、2型糖尿病の家族歴のある被験者30名と家族歴のない被験者30名が、研究開始前、1年後、5年後に筋生検と脂肪生検を含むサブ研究に参加する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
290
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Helsinki、フィンランド
- Folkhälsan Research Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年~70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 繰り返しの歩行テストに基づいた体力の低下 (英国の 2 km 歩行テスト)
- 非糖尿病
除外基準:
- 健康上の問題により適度な体力トレーニングが困難になる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:研修グループ
トレーニング グループは、中程度のトレーニングに関する個別の情報を受け取り、12 か月間、週に 2 回グループでのトレーニングも提供されました。
トレーニングには持久力トレーニング(ノルディックウォーキング、水中体操)とジムでのトレーニングの両方が含まれていました。
|
|
|
アクティブコンパレータ:運動の処方箋
週5日以上30分の適度な運動を目標とした運動処方の個別セッション
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体力の向上
時間枠:1年、2年、3年、5年後に測定されます
|
体力は酸素摂取量の間接的な尺度である 2 km の歩行テストによって測定されます。
|
1年、2年、3年、5年後に測定されます
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体組成の変化
時間枠:1年、2年、3年、5年後に測定
|
体組成は体重、ウエスト、脂肪率として測定されます
|
1年、2年、3年、5年後に測定
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
筋力の変化
時間枠:研究前と1年後、5年後に測定されます
|
筋力は1回最大の方法で追跡されます。
|
研究前と1年後、5年後に測定されます
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者:Bo Isomaa, MD、Folkhälsan Research Center, Helsinki, Finland
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年10月1日
一次修了 (実際)
2008年8月1日
研究の完了 (実際)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月5日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月5日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。