PPP-Botnian harjoitusinterventiotutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida harjoittelun ja ryhmäharjoitteluohjelman pitkäaikaisvaikutuksia aerobiseen kuntoon, lihasvoimaan ja aineenvaihduntamuuttujiin huonokuntoisilla henkilöillä. Osallistujat jaetaan edelleen tyypin 2 diabeteksen sukuhistorian perusteella. Tutkittavien lukumääräksi kussakin interventioryhmässä suunnitellaan 150 henkilöä, 30-70-vuotiaita ja ei-diabeettisia.
Interventio: Kaikki tutkittavat osallistuvat kahteen yksilölliseen harjoitusmäärään, joiden tavoitteena on 30 minuutin kohtuullinen harjoitus vähintään 5 päivänä viikossa. Reseptiryhmä harjoittelee itse, kun taas harjoitusryhmälle tarjotaan ohjattua fyysistä harjoittelua, joka sisältää sekä kestävyysharjoituksia että kuntosaliharjoituksia kahdesti viikossa 12 kuukauden ajan.
Koehenkilöitä seurataan 1, 2, 3 ja 5 vuoden kuluttua peruskäynnistä.
Seurantamenetelmät: Opintokäynneillä fyysistä kuntoa mitataan 2 km:n kävelytestillä, glukoosinsietokykyä suun kautta otettavalla glukoosinsietotestillä glukoosin ja insuliinin mittauksella. Lipidit mitataan. Kyselylomakkeilla seurataan elämäntapoja, fyysistä aktiivisuutta, sydän- ja verisuonitauteja ja lääkitystä.
Harjoitteluryhmässä 30 henkilöä, joilla on tyypin 2 diabetesta ja 30 henkilöä, joilla ei ole suvussa ollut tyypin 2 diabetesta, osallistuu osatutkimukseen, joka sisältää lihas- ja rasvabiopsian ennen tutkimuksen alkamista, 1 ja 5 vuoden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsinki, Suomi
- Folkhälsan Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- huono fyysinen kunto toistuvan kävelytestin perusteella (UKK 2 km kävelytesti)
- ei-diabeettinen
Poissulkemiskriteerit:
- terveysongelmia, jotka vaikeuttavat kohtalaista fyysistä harjoittelua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Koulutusryhmä
Harjoitteluryhmä sai yksilöllistä tietoa kohtalaisesta harjoittelusta ja harjoittelua myös ryhmässä kahdesti viikossa 12 kuukauden ajan.
Treeni sisälsi sekä kestävyysharjoituksia (sauvakävely, vesivoimistelu) että kuntosaliharjoituksia.
|
|
|
Active Comparator: Harjoitusmääräys
Yksilölliset harjoitukset reseptimääräisille harjoituksille, joiden tavoitteena on kohtuullinen 30 minuutin liikunta vähintään 5 päivänä viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fyysisen kunnon paraneminen
Aikaikkuna: mitataan 1, 2, 3 ja 5 vuoden iässä
|
Kunto mitataan 2 km:n kävelytestillä, joka on epäsuora hapenoton mitta
|
mitataan 1, 2, 3 ja 5 vuoden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutoksia kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: mitattuna 1, 2, 3 ja 5 vuoden iässä
|
kehon koostumus mitataan painona, vyötärönä, rasvaprosenttina
|
mitattuna 1, 2, 3 ja 5 vuoden iässä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutoksia lihasvoimassa
Aikaikkuna: mitataan ennen tutkimusta ja 1 ja 5 vuoden kuluttua
|
lihasvoimaa seuraa yhden toiston maksimimenetelmä
|
mitataan ennen tutkimusta ja 1 ja 5 vuoden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bo Isomaa, MD, Folkhälsan Research Center, Helsinki, Finland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PPP2007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .