Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PPP-Botnia Exercise Intervention Study

5 maj 2014 uppdaterad av: Folkhälsan Researech Center

Syftet med studien är att utvärdera de långsiktiga effekterna av ett recept på träning kontra ett gruppbaserat träningsprogram på aerob kondition, muskelstyrka och metabola variabler hos personer med dålig fysisk kondition. Deltagarna är ytterligare stratifierade för en familjehistoria av typ 2-diabetes. Antalet försökspersoner i varje interventionsgrupp är planerat att vara 150, i åldern 30-70 år och icke-diabetiker.

Intervention: Alla försökspersoner deltar i två individuella sessioner för träningsrecept som syftar till måttlig träning på 30 minuter minst 5 dagar i veckan. Receptgruppen tränar själva medan träningsgruppen kommer att erbjudas övervakad fysisk träning, inklusive både uthållighetsträning och träning på gym två gånger i veckan under 12 månader.

Försökspersonerna kommer att följas upp 1, 2, 3 och 5 år efter det basala besöket.

Metoder för uppföljning: Vid studiebesöken kommer fysisk kondition att mätas med ett 2 km promenadtest, glukostolerans genom oralt glukostoleranstest med mätning av glukos och insulin. Lipider kommer att mätas. Frågeformulär kommer att användas för att följa livsstil, fysisk aktivitet, hjärt- och kärlsjukdomar och medicinering.

I träningsgruppen kommer 30 försökspersoner med och 30 försökspersoner utan familjehistoria av typ 2-diabetes att delta i en delstudie inklusive muskel- och fettbiopsi innan studiens start, efter 1 och 5 år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

290

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Folkhälsan Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • dålig fysisk kondition baserat på upprepat gångtest (UKK 2 km gångtest)
  • icke-diabetiker

Exklusions kriterier:

  • hälsoproblem som komplicerar måttlig fysisk träning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Träningsgrupp
Träningsgruppen fick individualiserad information om måttlig träning och erbjöds även träning i grupp två gånger i veckan under 12 månader. Träningen innehöll både uthållighetsträning (stång, vattengymnastik) och träning på gym.
Beteende: Fysisk aktivitet
Aktiv komparator: Recept av träning
Individuella pass för träningsrecept som syftar till måttlig träning på 30 minuter minst 5 dagar i veckan
Beteende: Fysisk aktivitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förbättring av fysisk kondition
Tidsram: kommer att mätas till 1, 2,3 och 5 år
Konditionen kommer att mätas med ett 2 km gångtest, vilket är ett indirekt mått på syreupptagningsförmågan
kommer att mätas till 1, 2,3 och 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar i kroppssammansättning
Tidsram: mätt vid 1, 2, 3 och 5 år
kroppssammansättning kommer att mätas som vikt, midja, fettprocent
mätt vid 1, 2, 3 och 5 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar i muskelstyrka
Tidsram: kommer att mätas före studier och efter 1 och 5 år
muskelstyrka kommer att följas av metoden med maximalt en repetition
kommer att mätas före studier och efter 1 och 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Folkhälsan Researech Center

Samarbetspartners

Närpes Health Care Center, Närpes, Finland
Department of Social Services and Health Care, Jakobstad, Finland
Department of Clinical Sciences, Lund University Diabetes Center, CRC, Lund University, Malmö, Sweden

Utredare

  • Huvudutredare: Bo Isomaa, MD, Folkhälsan Research Center, Helsinki, Finland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

6 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PPP2007

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Familjehistoria av typ 2-diabetes

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera