PPP-Botnia 运动干预研究
2014年5月5日 更新者：Folkhälsan Researech Center
该研究的目的是评估运动处方与基于团体的训练计划对身体素质差的受试者的有氧健身、肌肉力量和代谢变量的长期影响。 参与者根据 2 型糖尿病家族史进一步分层。 每组干预的受试者人数计划为150人，年龄30-70岁，无糖尿病。
干预：所有研究对象都参加两次单独的运动处方会议，旨在每周至少 5 天进行 30 分钟的适度运动。 处方组自己进行锻炼，而训练组将在12个月内进行有监督的体能训练，包括耐力训练和每周两次的健身房训练。
受试者将在基础访视后的 1、2、3 和 5 年进行随访。
随访方法：在研究访视时，将通过 2 公里步行试验测量身体健康，通过口服葡萄糖耐量试验测量葡萄糖和胰岛素的葡萄糖耐量。 将测量脂质。 调查问卷将用于跟踪生活方式、身体活动、心血管疾病和药物治疗。
在训练组中，30 名有 2 型糖尿病家族史的受试者和 30 名没有 2 型糖尿病家族史的受试者将在研究开始前、1 年和 5 年后参加一项子研究，包括肌肉和脂肪活检。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
290
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Helsinki、芬兰
- Folkhälsan Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 基于反复步行测试（UKK 2 公里步行测试）的身体素质差
- 非糖尿病
排除标准：
- 使适度体育锻炼复杂化的健康问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：培训组
训练组接受适度训练的个性化信息，并在 12 个月内每周两次接受团体训练。
训练包括耐力训练（越野行走、水上体操）和健身房训练。
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有源比较器：运动处方
针对每周至少 5 天进行 30 分钟适度运动的个性化运动处方课程
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改善体质
大体时间：将在 1、2、3 和 5 年进行测量
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健身将通过 2 公里步行测试来衡量，这是一种间接衡量摄氧量的方法
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将在 1、2、3 和 5 年进行测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体成分的变化
大体时间：在第 1、2、3 和 5 年测量
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身体成分将测量为体重、腰围、脂肪百分比
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在第 1、2、3 和 5 年测量
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉力量的变化
大体时间：将在学习前以及 1 年和 5 年后进行测量
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肌肉力量将遵循一次重复最大的方法
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将在学习前以及 1 年和 5 年后进行测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Bo Isomaa, MD、Folkhälsan Research Center, Helsinki, Finland
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年10月1日
初级完成 (实际的)
2008年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月5日
首次发布 (估计)
2014年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月5日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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