Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PPP-Botnia Exercise Intervention Study

5. května 2014 aktualizováno: Folkhälsan Researech Center

Cílem studie je vyhodnotit dlouhodobé účinky preskripce cvičení oproti skupinovému tréninkovému programu na aerobní zdatnost, svalovou sílu a metabolické proměnné u subjektů se špatnou fyzickou zdatností. Účastníci jsou dále stratifikováni pro rodinnou anamnézu diabetu 2. typu. Počet subjektů v každé skupině intervence je plánován na 150, ve věku 30-70 let a bez diabetu.

Intervence: Všechny studované subjekty se účastní dvou individuálních sezení na předpis cvičení zaměřeného na mírné cvičení v délce 30 minut alespoň 5 dní v týdnu. Preskripční skupina provádí cvičení sama, tréninkové skupině bude nabídnuta tělesná příprava pod dohledem, zahrnující jak vytrvalostní trénink, tak trénink v posilovně 2x týdně po dobu 12 měsíců.

Subjekty budou sledovány 1, 2, 3 a 5 let po bazální návštěvě.

Metody sledování: Na studijních návštěvách bude měřena fyzická zdatnost 2 km chůzí, glukózová tolerance orálním glukózovým tolerančním testem s měřením glukózy a inzulinu. Budou měřeny lipidy. Dotazníky budou sloužit ke sledování životosprávy, pohybové aktivity, kardiovaskulárních onemocnění a medikace.

V tréninkové skupině se 30 subjektů s a 30 subjektů bez rodinné anamnézy diabetu 2. typu zúčastní dílčí studie zahrnující svalovou a tukovou biopsii před zahájením studie, po 1 a 5 letech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

290

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Helsinki, Finsko
        • Folkhälsan Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • špatná fyzická zdatnost na základě opakovaného testu chůze (test UKK 2 km chůze)
  • nediabetik

Kritéria vyloučení:

  • zdravotní problémy komplikující mírný fyzický trénink

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Tréninková skupina
Tréninkové skupině byly poskytnuty individualizované informace o mírném tréninku a bylo jí také nabídnuto skupinové školení dvakrát týdně po dobu 12 měsíců. Trénink zahrnoval jak vytrvalostní trénink (nordic walking, vodní gymnastika), tak trénink v tělocvičně.
Behaviorální: Fyzická aktivita
Aktivní komparátor: Předpis cvičení
Individuální sezení na předpis cvičení zaměřené na mírné cvičení v délce 30 minut alespoň 5 dní v týdnu
Behaviorální: Fyzická aktivita

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zlepšení fyzické kondice
Časové okno: bude měřen za 1, 2, 3 a 5 let
Fitness bude měřena testem chůze na 2 km, což je nepřímá míra příjmu kyslíku
bude měřen za 1, 2, 3 a 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny ve složení těla
Časové okno: měřeno v 1, 2, 3 a 5 letech
složení těla bude měřeno jako hmotnost, pas, procento tuku
měřeno v 1, 2, 3 a 5 letech

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny svalové síly
Časové okno: budou měřeny před studiem a po 1 a 5 letech
svalovou sílu bude následovat metoda maxima jednoho opakování
budou měřeny před studiem a po 1 a 5 letech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Folkhälsan Researech Center

Spolupracovníci

Närpes Health Care Center, Närpes, Finland
Department of Social Services and Health Care, Jakobstad, Finland
Department of Clinical Sciences, Lund University Diabetes Center, CRC, Lund University, Malmö, Sweden

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bo Isomaa, MD, Folkhälsan Research Center, Helsinki, Finland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

6. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PPP2007

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzická aktivita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit