Estudio de intervención de ejercicio PPP-Botnia
El objetivo del estudio es evaluar los efectos a largo plazo de una prescripción de ejercicio frente a un programa de entrenamiento en grupo sobre la condición aeróbica, la fuerza muscular y las variables metabólicas en sujetos con mala condición física. Los participantes se estratifican aún más por antecedentes familiares de diabetes tipo 2. Se prevé que el número de sujetos en cada grupo de intervención sea de 150, de 30 a 70 años de edad y no diabéticos.
Intervención: Todos los sujetos del estudio participan en dos sesiones individuales de prescripción de ejercicio con el objetivo de ejercicio moderado de 30 minutos por lo menos 5 días a la semana. El grupo de prescripción realizará ejercicio por su cuenta, mientras que al grupo de entrenamiento se le ofrecerá entrenamiento físico supervisado, tanto de resistencia como de gimnasio, dos veces por semana durante 12 meses.
Los sujetos serán seguidos 1, 2, 3 y 5 años después de la visita basal.
Métodos de seguimiento: En las visitas de estudio, la aptitud física se medirá mediante una prueba de caminata de 2 km, la tolerancia a la glucosa mediante una prueba oral de tolerancia a la glucosa con medición de glucosa e insulina. Se medirán los lípidos. Se utilizarán cuestionarios para seguir el estilo de vida, la actividad física, las enfermedades cardiovasculares y la medicación.
En el grupo de entrenamiento, 30 sujetos con y 30 sujetos sin antecedentes familiares de diabetes tipo 2 participarán en un subestudio que incluye una biopsia de músculo y grasa antes del inicio del estudio, después de 1 y 5 años.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Helsinki, Finlandia
- Folkhälsan Research Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- aptitud física deficiente basada en la prueba de caminata repetida (prueba de caminata de 2 km de UKK)
- no diabética
Criterio de exclusión:
- problemas de salud que complican el entrenamiento físico moderado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de entrenamiento
El grupo de entrenamiento recibió información individualizada sobre entrenamiento moderado y también se le ofreció entrenamiento en grupo dos veces por semana durante 12 meses.
El entrenamiento incluía tanto entrenamiento de resistencia (marcha nórdica, gimnasia acuática) como entrenamiento en gimnasio.
|
|
|
Comparador activo: Prescripción de ejercicio
Sesiones individualizadas para la prescripción de ejercicio con el objetivo de ejercicio moderado de 30 minutos al menos 5 días a la semana
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
mejora en la forma fisica
Periodo de tiempo: se medirá a 1, 2,3 y 5 años
|
El estado físico se medirá mediante una prueba de caminata de 2 km, que es una medida indirecta del consumo de oxígeno.
|
se medirá a 1, 2,3 y 5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambios en la composición corporal
Periodo de tiempo: medido a 1, 2, 3 y 5 años
|
la composición corporal se medirá como peso, cintura, porcentaje de grasa
|
medido a 1, 2, 3 y 5 años
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambios en la fuerza muscular
Periodo de tiempo: se medirá antes del estudio y después de 1 y 5 años
|
la fuerza muscular será seguida por el método de una repetición máxima
|
se medirá antes del estudio y después de 1 y 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bo Isomaa, MD, Folkhälsan Research Center, Helsinki, Finland
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PPP2007
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .