Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PPP-Botnia Exercise Intervention Study

5. mai 2014 oppdatert av: Folkhälsan Researech Center

Målet med studien er å evaluere de langsiktige effektene av en forskrivning av trening versus et gruppebasert treningsprogram på aerob kondisjon, muskelstyrke og metabolske variabler hos personer med dårlig fysisk form. Deltakerne er videre stratifisert for en familiehistorie av type 2 diabetes. Antall forsøkspersoner i hver intervensjonsgruppe er planlagt å være 150, i alderen 30-70 år og ikke-diabetikere.

Intervensjon: Alle studieobjekter deltar i to individuelle økter for treningsresept med sikte på moderat trening på 30 minutter minst 5 dager i uken. Reseptgruppen utfører trening selv, mens treningsgruppen vil få tilbud om veiledet fysisk trening, inkludert både utholdenhetstrening og trening i gym 2 ganger i uken i løpet av 12 måneder.

Forsøkspersonene vil bli fulgt opp 1, 2, 3 og 5 år etter basalbesøket.

Metoder for oppfølging: Ved studiebesøkene vil fysisk form bli målt ved 2 km gangtest, glukosetoleranse ved oral glukosetoleransetest med måling av glukose og insulin. Lipider vil bli målt. Spørreskjema vil bli brukt for å følge livsstil, fysisk aktivitet, hjerte- og karsykdommer og medisiner.

I treningsgruppen vil 30 personer med og 30 personer uten familiehistorie med type 2 diabetes delta i en delstudie inkludert muskel- og fettbiopsi før studiestart, etter 1 og 5 år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

290

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Folkhälsan Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • dårlig fysisk form basert på gjentatt gangtest (UKK 2 km gangtest)
  • ikke-diabetiker

Ekskluderingskriterier:

  • helseproblemer som kompliserer moderat fysisk trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Treningsgruppe
Treningsgruppen fikk individualisert informasjon om moderat trening og fikk også tilbud om trening i gruppe to ganger i uken i løpet av 12 måneder. Treningen omfattet både utholdenhetstrening (stavgang, vanngymnastikk) og trening i gym.
Atferdsmessig: Fysisk aktivitet
Aktiv komparator: Resept av trening
Individuelle økter for treningsresept med sikte på moderat trening på 30 minutter minst 5 dager i uken
Atferdsmessig: Fysisk aktivitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forbedring i fysisk form
Tidsramme: vil bli målt til 1, 2,3 og 5 år
Kondisjon vil bli målt ved en 2 km gangtest, som er et indirekte mål på oksygenopptak
vil bli målt til 1, 2,3 og 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i kroppssammensetning
Tidsramme: målt til 1, 2, 3 og 5 år
kroppssammensetning vil bli målt som vekt, midje, fettprosent
målt til 1, 2, 3 og 5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i muskelstyrke
Tidsramme: vil bli målt før studie og etter 1 og 5 år
muskelstyrke vil bli fulgt av metoden med maksimalt én repetisjon
vil bli målt før studie og etter 1 og 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Folkhälsan Researech Center

Samarbeidspartnere

Närpes Health Care Center, Närpes, Finland
Department of Social Services and Health Care, Jakobstad, Finland
Department of Clinical Sciences, Lund University Diabetes Center, CRC, Lund University, Malmö, Sweden

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bo Isomaa, MD, Folkhälsan Research Center, Helsinki, Finland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

6. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PPP2007

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere