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Studio sull'intervento sull'esercizio PPP-Botnia

5 maggio 2014 aggiornato da: Folkhälsan Researech Center

Lo scopo dello studio è valutare gli effetti a lungo termine di una prescrizione di esercizio rispetto a un programma di allenamento di gruppo sulla capacità aerobica, sulla forza muscolare e sulle variabili metaboliche in soggetti con scarsa forma fisica. I partecipanti sono stati ulteriormente stratificati per una storia familiare di diabete di tipo 2. Il numero di soggetti in ciascun gruppo di intervento è previsto in 150, di età compresa tra 30 e 70 anni e non diabetici.

Intervento: tutti i soggetti dello studio prendono parte a due sessioni individuali per la prescrizione di esercizi mirati a un esercizio moderato di 30 minuti almeno 5 giorni a settimana. Il gruppo di prescrizione esegue l'esercizio da solo, mentre al gruppo di allenamento verrà offerto un allenamento fisico supervisionato, incluso sia l'allenamento di resistenza che l'allenamento in palestra due volte a settimana per 12 mesi.

I soggetti saranno seguiti a 1, 2, 3 e 5 anni dopo la visita basale.

Metodi di follow-up: Durante le visite di studio l'idoneità fisica sarà misurata mediante un test di camminata di 2 km, la tolleranza al glucosio mediante test di tolleranza al glucosio orale con misurazione del glucosio e dell'insulina. Verranno misurati i lipidi. I questionari saranno utilizzati per seguire lo stile di vita, l'attività fisica, le malattie cardiovascolari e i farmaci.

Nel gruppo di formazione 30 soggetti con e 30 soggetti senza una storia familiare di diabete di tipo 2 parteciperanno a un sottostudio comprendente biopsia muscolare e grassa prima dell'inizio dello studio, dopo 1 e 5 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

290

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia
        • Folkhälsan Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • scarsa forma fisica basata su test di camminata ripetuti (test di camminata UKK 2 km)
  • non diabetico

Criteri di esclusione:

  • problemi di salute che complicano un allenamento fisico moderato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di formazione
Il gruppo di formazione ha ricevuto informazioni personalizzate sull'allenamento moderato ed è stato anche offerto un allenamento di gruppo due volte a settimana per 12 mesi. L'allenamento prevedeva sia allenamenti di resistenza (nordic walking, ginnastica in acqua) che allenamenti in palestra.
Comportamentale: Attività fisica
Comparatore attivo: Prescrizione di esercizio
Sessioni individualizzate per la prescrizione di esercizi mirati a un esercizio moderato di 30 minuti almeno 5 giorni a settimana
Comportamentale: Attività fisica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
miglioramento della forma fisica
Lasso di tempo: sarà misurato a 1, 2, 3 e 5 anni
La forma fisica sarà misurata da un test di camminata di 2 km, che è una misura indiretta dell'assorbimento di ossigeno
sarà misurato a 1, 2, 3 e 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti nella composizione corporea
Lasso di tempo: misurato a 1, 2, 3 e 5 anni
la composizione corporea sarà misurata come peso, vita, percentuale di grasso
misurato a 1, 2, 3 e 5 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti nella forza muscolare
Lasso di tempo: sarà misurato prima dello studio e dopo 1 e 5 anni
la forza muscolare sarà seguita dal metodo di una ripetizione al massimo
sarà misurato prima dello studio e dopo 1 e 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Folkhälsan Researech Center

Collaboratori

Närpes Health Care Center, Närpes, Finland
Department of Social Services and Health Care, Jakobstad, Finland
Department of Clinical Sciences, Lund University Diabetes Center, CRC, Lund University, Malmö, Sweden

Investigatori

  • Investigatore principale: Bo Isomaa, MD, Folkhälsan Research Center, Helsinki, Finland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

6 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PPP2007

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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