- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02131701
PPP-Botnia 운동 중재 연구
이 연구의 목적은 체력이 좋지 않은 대상자의 유산소 체력, 근력 및 대사 변수에 대한 그룹 기반 훈련 프로그램에 비해 운동 처방의 장기적인 효과를 평가하는 것입니다. 참가자는 제2형 당뇨병의 가족력에 대해 추가로 계층화됩니다. 각 개입 그룹의 피험자 수는 30-70세이고 당뇨병이 없는 150명으로 계획되어 있습니다.
개입: 모든 연구 대상자는 주 5일 이상 30분의 적당한 운동을 목표로 하는 운동 처방을 위해 2개의 개별 세션에 참여합니다. 처방군은 스스로 운동을 하고, 훈련군은 12개월 동안 주 2회 지구력 훈련과 체육관 훈련을 포함한 체력 훈련을 감독하에 제공받게 된다.
기초 방문 후 1년, 2년, 3년 및 5년 후에 피험자를 추적할 것입니다.
후속 조치 방법: 연구 방문에서 체력은 2km 걷기 테스트로, 포도당 및 인슐린 측정과 함께 구강 내당능 테스트로 내당능을 측정합니다. 지질을 측정합니다. 설문지는 라이프 스타일, 신체 활동, 심혈관 질환 및 약물을 추적하는 데 사용됩니다.
훈련 그룹에서 제2형 당뇨병의 가족력이 있는 30명의 피험자와 없는 30명의 피험자는 연구 시작 전, 1년 및 5년 후에 근육 및 지방 생검을 포함한 하위 연구에 참여할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Helsinki, 핀란드
- Folkhälsan Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 반복보행검사 결과 체력부족(UKK 2km 보행검사)
- 비 당뇨병
제외 기준:
- 적당한 신체 훈련을 복잡하게 만드는 건강 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 교육 그룹
훈련 그룹은 적당한 훈련에 대한 개별화된 정보를 받았고 12개월 동안 주 2회 그룹 훈련도 제공받았다.
훈련에는 지구력 훈련(노르딕 워킹, 수상 체조)과 체육관 훈련이 모두 포함되었습니다.
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활성 비교기: 운동처방
주 5일 이상 30분의 중등도 운동을 목표로 한 개인별 운동처방
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체력 향상
기간: 1, 2, 3, 5년에 측정됩니다.
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체력은 산소 섭취량을 간접적으로 측정하는 2km 걷기 테스트로 측정됩니다.
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1, 2, 3, 5년에 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분의 변화
기간: 1, 2, 3, 5년에 측정
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체성분은 체중, 허리둘레, 체지방률로 측정됩니다.
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1, 2, 3, 5년에 측정
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력의 변화
기간: 연구 전과 1년 및 5년 후에 측정됩니다.
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근력은 최대 1회 반복 방법이 뒤따를 것입니다.
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연구 전과 1년 및 5년 후에 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Bo Isomaa, MD, Folkhälsan Research Center, Helsinki, Finland
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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